\u3000\u30 Beijing Jingyeda Technology Co.Ltd(003005) 58 Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) )
Evento: Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) divulgou o relatório anual de 2021. Durante o período de relatório, a receita operacional da empresa foi de 2,246 bilhões de yuans, um aumento anual de 20,08%; O lucro líquido atribuível à empresa-mãe foi de 383 milhões de yuans, uma diminuição anual de 36,83%; O lucro não líquido atribuível à empresa-mãe foi de 346 milhões de yuans, um aumento anual de 3,52%; O lucro básico por ação é de 92,0 yuan.
A receita está em linha com as expectativas, e compensatinib contribui com um novo impulso de crescimento. A receita total da empresa é de 2,246 bilhões de yuans, e três variedades foram comercializadas, incluindo o produto estrela da empresa Kemena, que vendeu mais de 10 bilhões desde sua listagem; O segundo produto, bemena, foi aprovado para listagem no final de 2020, e o terceiro produto, beantin, foi aprovado para listagem no final de 2021;
1) Kemena (ektinib, inibidor de EGFR): em junho de 2021, as indicações de tratamento adjuvante pós-operatório de Kemena foram aprovadas para listagem e incluídas com sucesso no seguro médico no final do ano. É a primeira e única geração de EGFR-TKI para tratamento adjuvante pós-operatório de pacientes com câncer de pulmão precoce no mundo. Esperamos que continue a aumentar o volume de vendas depois de incluído no seguro médico;
2) bemena (ensatinib, inibidor de ALK): em novembro de 2020, foi aprovado para CPNPC ALK positivo de segunda linha, e o pedido de listagem de indicação de tratamento de primeira linha foi aceito pela CDE em julho de 2021 e aprovado para listagem em março de 2022; Em janeiro de 2022, o pedido de ensaio clínico de medicamentos com indicações para terapia adjuvante pós-operatória de bemena foi aceito pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos.
3) betaína (bevacizumab): em novembro de 2021, Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) o terceiro produto e o primeiro anticorpo macromolecular foram colocados no mercado; Ele marca um grande passo em frente para a BeDa no campo de medicamentos anticancerígenos macromoleculares e enriquece ainda mais o pipeline de produtos da empresa.
O pipeline de I & D foi constantemente promovido, e os dois produtos foram submetidos à NDA. Em 2021, o investimento em P & D foi de 861 milhões de yuans, representando 38,32% da receita operacional. A empresa desenvolveu mais de 40 novos projetos de medicamentos e mais de 10 novos medicamentos auto-desenvolvidos na fase clínica. Bpi-361175 ganhou a aprovação clínica americana pela primeira vez, e 11 medicamentos candidatos / indicações ind; Dois novos produtos da empresa apresentaram NDA, incluindo 1) bifotinib (bpi-d0316 e egfrtki de terceira geração) apresentou NDA para tratamento de segunda linha de indicações de CPNPC em março de 2021 e aceitou; 2) A terapia molecular VEGF foi aceita em 2021 e 2022; Esperamos que os dois novos produtos sejam aprovados para listagem em 2022, e a empresa expandirá de uma única variedade de eptinib para uma empresa farmacêutica inovadora multi-produto com cinco variedades listadas comercialmente;
Previsão de lucro e sugestões de investimento: ajustado de acordo com o progresso dos negócios da empresa e plano de incentivo de ações, esperamos que a empresa atinja receita operacional de 2,78 bilhões de yuans (3,131 bilhões de yuans antes do ajuste), 3,876 bilhões de yuans (4,175 bilhões de yuans antes do ajuste) e 5,24 bilhões de yuans de 2022 a 2024, com um aumento anual de 25%, 40% e 35%, respectivamente; Considerando o excelente valor da plataforma de P & D da empresa e o rico pipeline de medicamentos inovadores, espera-se que o crescimento do desempenho de novos medicamentos após a listagem acelere e mantenha a classificação de “comprar”.
Aviso de risco: risco de vendas ficarem aquém das expectativas, risco de progresso em I & D e aplicações ficarem aquém das expectativas e risco de política
