Beijing Konruns Pharmaceutical Co.Ltd(603590) relatório de revisão breve da empresa: aquisição de ativos inovadores de medicamentos tradicionais da medicina chinesa da pastilha Jincao e ampliação do pipeline futuro de produtos da empresa

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Vista central

Evento: a empresa emitiu um anúncio sobre a compra de ativos inovadores da medicina tradicional chinesa e planejou comprar os direitos de propriedade intelectual e todos os direitos sob a nova classe de medicina chinesa 1.2 jingucao Total Iridoid Glycoside comprimidos (doravante referidos como “comprimidos Jincao”) da harmonia Zhongchuang com seu próprio capital de 134 milhões de yuans (incluindo, mas não limitado ao documento de aprovação para ensaios clínicos de comprimidos Jincao, realizações técnicas relevantes, direitos de patente e direitos de pedido de patente). Atualmente, “Jincao comprimido” completou o ensaio clínico de fase II, obteve o relatório resumo clínico de fase II e entrará em ensaio clínico de fase III em breve. O relatório resumido do ensaio clínico de fase II mostra que o comprimido Jincao tem eficácia clínica definitiva, boa segurança e tolerância no tratamento da dor pélvica crônica, as sequelas de doenças inflamatórias pélvicas, e tem valor e perspectiva óbvias de desenvolvimento clínico.

Comentários:

Jincao comprimido tem ingredientes ativos claros e fornece uma nova droga natural para o tratamento da dor pélvica crônica. Jincao comprimido é um comprimido oral de medicina tradicional chinesa feito a partir da preparação eficaz da parte extraída de toda a erva de Ajuga. Seu principal componente é “Glycosides Iridoid Total”. É um medicamento vegetal natural classe 1.2 com componentes eficazes claros. O relatório clínico de fase II mostra que o tratamento da dor pélvica crônica, sequelas de doenças inflamatórias pélvicas, tem eficácia clínica definitiva, boa segurança e tolerância, e tem evidente valor e perspectiva de desenvolvimento clínico. A dor pélvica crônica (CPP) é um sintoma comum e complexo em mulheres. De acordo com as diretrizes para o diagnóstico e tratamento da dor pélvica crônica, cerca de 18-35% das doenças inflamatórias pélvicas se desenvolverão em dor pélvica crônica. Atualmente, os principais métodos de tratamento são fisioterapia, tratamento com estrogênio (progesterona, progesterona) e alívio da dor opióide. Os glicosídeos iridóides totais, os componentes eficazes do comprimido Jincao, são extraídos de plantas naturais e são drogas naturais não hormonais e opióides para alívio da dor. Espera-se que tenha uma boa perspectiva após a listagem.

O comprimido Jincao é uma variedade inovadora rara da medicina tradicional chinesa, que pode efetivamente ampliar o pipeline de produtos futuros da empresa. Os relatórios de revisão da CDE ao longo dos anos mostram que de 2016 a 2020, o número de NDA da medicina tradicional chinesa aprovada pela CDE revisão foi de 2, 1, 2, 2 e 4 respectivamente, com um total de apenas 11 em cinco anos. Os dados ind da medicina tradicional chinesa também diminuíram ano após ano, com apenas 28 em 2020. Atualmente, a receita da empresa provém principalmente de negócios de “suling” e juros encobertos. Os projetos em pesquisa incluem kc1036. O ensaio clínico fase I de escalonamento de dose de tumores sólidos avançados foi lançado no primeiro centro de pesquisa em 20 de julho. O primeiro sujeito foi inscrito em setembro. A partir de julho de 2021, o kc1036 completou cinco níveis de dose. Verificou-se preliminarmente que a tolerância e a segurança do medicamento são boas, e está entre os sujeitos que podem avaliar o efeito curativo, Dois pacientes com tumor avançado alcançaram remissão parcial, e o efeito clínico é preciso; Em 24 de fevereiro deste ano, foi anunciado entrar na fase Ib/II estudo clínico. A Cx1003 encontra-se atualmente em fase clínica I e é normalmente promovida de acordo com o plano clínico. A aquisição da droga nova da tabuleta de Jincao no estágio clínico tardio reduzirá significativamente o risco do projeto e ampliará eficazmente o pipeline futuro do produto da empresa.

Estima-se que, de 2021 a 2023, a receita da empresa seja de RMB 1,08/12,7/1,45 bilhão, com um aumento homólogo de 33,5% / 17,5% / 14,7%, respectivamente, e o lucro líquido atribuível à empresa-mãe será de RMB 222266/303 milhões, com um aumento homólogo de 21,3% / 19,7% / 13,7%, respectivamente. O preço de fechamento de ontem foi cerca de 29,85 vezes o de 2021e. A avaliação é razoavelmente baixa e a classificação “comprar” é mantida.

Aviso de risco: o preço dos medicamentos é inferior ao esperado; Risco de qualidade do produto; O progresso da I & D é inferior ao esperado; Risco sistémico.

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