Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707)
Evento: injeção de regalosan foi aprovada e variedades grandes foram descontadas
Em 13 de abril de 2022, a empresa anunciou que foi notificada pela FDA dos EUA, e a Anda de injeção de regalosan declarada por sua subsidiária à FDA dos EUA foi aprovada. De acordo com o anúncio, “as vendas no mercado dos EUA de injeção de regalosan em 2020 são de cerca de US $ 600 milhões”.
Ponto de vista: fabricação de alta qualidade, concorrência internacional e entrega sustentada de exportações de preparação
Os produtos com melhor padrão de concorrência e maior espaço de mercado continuam a ser aprovados, o que acreditamos ser a verificação adicional da capacidade abrangente de exportação da empresa de preparações. (1) O padrão de concorrência é melhor, o que se reflete em que há poucas variedades aprovadas (o site oficial da FDA mostra que há quatro aprovados temporariamente anda) e o produto é relativamente novo em comparação com outros medicamentos genéricos. Acreditamos que o produto ainda está em período de janela de grande volume após a expiração da patente, e a aprovação da empresa deve alcançar uma margem de lucro líquido relativamente maior. (2) O espaço de mercado é maior, o que se reflete nas vendas relativamente altas em 2020 e 2021 (de acordo com a iqvia, as vendas do produto em 2021 foram de US $ 650 milhões +). De acordo com os produtos e padrão de concorrência do mercado de injeção genérica dos EUA, acreditamos que os produtos com vendas de mais de US $ 100 milhões são produtos grandes (de acordo com dados IMS, as vendas de injeção de enoxaparina em 2021 foram de cerca de US $ 550 milhões), Mesmo considerando a possibilidade de redução de preço da injeção de reganosen, espera-se ainda que o produto se torne um importante grande produto único. Nós simplesmente assumimos que o preço é reduzido em 50% e a participação de mercado da empresa é de 10%. Esta variedade deve gerar uma renda de cerca de 200 milhões de yuans; Assumindo uma margem de lucro líquido de 30%, espera-se alcançar um lucro líquido de 55-60 milhões. Considerando o ciclo de produção, entrega e vendas da empresa, estamos otimistas quanto à contribuição contínua do lucro desta variedade de 2023 a 2024.
Espera-se que a maior plataforma abrangente de exportação de preparação da China, fabricação de alta qualidade, competição internacional, teto de crescimento e sustentabilidade superem as expectativas. Acreditamos que o núcleo da competição de injeção americana é a capacidade abrangente de fabricação sistemática de alta qualidade, que não reside na auto-suficiência da API e da concorrência de baixo custo. fabricação de alta qualidade pode ser refletida na inspeção contínua zero defeito pela FDA por muitas vezes, ou na pressa de copiar, a primeira cópia ou as variedades com melhor competição de layout, Também pode ser refletido no controle detalhado de embalagens especiais (de acordo com as notícias da empresa, carmustina para embalagem de injeção contém sólidos de drogas citotóxicas e solventes inflamáveis. Este produto é o primeiro medicamento de preparação estéril exportado em diferentes formas de embalagem dupla de mercadorias perigosas na zona de livre comércio da China). Com base na capacidade da empresa acumulada em fabricação de alta qualidade e competição internacional, estamos otimistas sobre a promoção da empresa de cdmo, variedades inovadoras e nova curva de crescimento.
Previsão e avaliação dos lucros
Esperamos que o EPS da empresa de 2021 a 2023 seja de 0,89, 1,22 e 1,64 yuan / ação respectivamente, e o preço de fechamento em 14 de abril de 2022 corresponde a 23,5 vezes PE em 2022. Na previsão de lucro, assumimos que as preparações de heparina da China serão intensamente compradas em 2022 sem considerar a elasticidade de ganhar a oferta para a compra centralizada de novas variedades de preparação na China. Sob o ajuste do ritmo de compra centralizada, o lucro líquido em 2023 pode exceder as expectativas. Em geral, considerando a capacidade da empresa de cumprir a atualização industrial no campo de recursos exclusivos, o potencial de crescimento da plataforma abrangente de exportação de preparação e as vantagens da empresa no desenvolvimento do processo de produção biológico compatível com medicamentos, a classificação “comprar” é mantida.
Dicas de risco
O risco de proporção excessiva de estoque e forte flutuação de preços; Risco de padrão de fluxo para compra centralizada de variedades pesadas; A velocidade de aprovação das variedades Anda é inferior ao risco esperado; Risco de acidentes de qualidade da produção.
