\u3000\u30 Chongqing Baiya Sanitary Products Co.Ltd(003006) 85 Amoy Diagnostics Co.Ltd(300685) )
Evento: em 11 de abril de 2022, a empresa divulgou seu relatório anual.Resultados: em 2021, a empresa alcançou uma receita operacional de 917 milhões de yuans, um aumento de 25,9% ano a ano; O lucro líquido atribuível à empresa-mãe foi de 240 milhões de yuans, com um aumento anual de 32,86%; O lucro líquido deduzido da empresa não-mãe foi de 216 milhões de yuans, com um aumento anual de 46,54%. Em 20 de abril de 2022, a empresa divulgou os resultados do primeiro trimestre de 2022: em 2022, a empresa Q1 alcançou uma receita de 206 milhões de yuans, um aumento homólogo de 18,6%, e o lucro líquido atribuível à empresa-mãe foi de 536148 milhões de yuans, um aumento homólogo de 23,46%.
O desempenho do 1º trimestre em 2021 e 2022 atendeu às expectativas, com a padronização gradual da indústria diagnóstica
Em 2021, a receita da empresa foi de 917 milhões de yuans, incluindo 699 milhões de yuans de receita de reagente de teste, um aumento anual de 23,83%; A receita das despesas de inspeção foi de 154 milhões de yuans, um aumento anual de 33,43%; A receita de serviços de pesquisa clínica de medicamentos foi de 541774 milhões de yuans, um aumento anual de 26,97%. A receita do primeiro trimestre em 2022 foi de 206 milhões de yuans, com um aumento síncrono de 18,6%, principalmente devido à propagação da epidemia de covid-19 em todas as partes da China. Em março, a epidemia em Xangai foi grave, e a quantidade de diagnóstico médico de pacientes tumorais foi afetada. Com a consolidação gradual da posição de liderança da empresa, seu desempenho manteve um crescimento estável. Em termos de produtos e plataformas técnicas, a empresa possui atualmente quatro plataformas técnicas: PCR, ngs, IHC e peixe, e desenvolveu 24 tipos de produtos de diagnóstico de tumores de genes únicos e multi-genes aprovados para listagem. Em termos de cobertura de vendas, a empresa adota o modo de venda direta e se concentra no mercado hospitalar, cobrindo mais de 500 hospitais e mais de 400 equipes de venda direta. Com o desenvolvimento rápido e saudável da indústria diagnóstica sob a orientação de políticas, em 2021, o centro de auditoria de medicamentos e centro de auditoria de dispositivos da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos emitiu os princípios orientadores para ensaios clínicos de medicamentos antitumorais listados e reagentes diagnósticos concomitantes, os princípios orientadores para registro e revisão de ensaios clínicos de reagentes diagnósticos concomitantes originalmente desenvolvidos desenvolvidos desenvolvidos simultaneamente com medicamentos antitumorais e outros documentos, e o plano de ação para melhorar a qualidade do diagnóstico e tratamento do câncer foi emitido em 2022, Esclarecer o importante valor clínico do diagnóstico concomitante de medicamentos tumorais e padronizar ainda mais o mercado de diagnóstico concomitante
Com foco em P&D e inovação, o primeiro kit de diagnóstico concomitante de PD-L1 doméstico foi aprovado
Em 2021, a empresa investiu 156 milhões de yuans em P & D, com um aumento anual de 35,63%, e 451 pessoal de P & D, com um aumento anual de 65%. Atualmente, a empresa tem dois centros de P & D em Xiamen e Xangai, com 50 patentes autorizadas, e as patentes de invenção principais foram autorizadas pela China, Estados Unidos, União Europeia e Japão ao mesmo tempo. Em termos de produtos, o algoritmo de patente Shengxin da empresa rompe o bloqueio de patentes de empresas estrangeiras e é baseado em ADX GSS ® O produto inovador hrdpanel desenvolvido pelo algoritmo obteve a certificação IVDD da UE. Em março de 2022, PD-L1, um produto diagnóstico concomitante de fármaco imune tumoral baseado na plataforma de tecnologia IHC, foi aprovado para listagem, contribuindo com novo incremento de receita. No futuro, a empresa promoverá gradualmente a pesquisa e desenvolvimento de produtos de monitoramento de recorrência (eficácia), como detecção precoce de tumores, MRD e oncopro. Continuar a promover a cooperação entre empresas farmacêuticas e consolidar a base da linha de produtos. Atualmente, a empresa alcançou a cooperação de diagnóstico de acompanhamento com empresas farmacêuticas como AstraZeneca, Johnson & Johnson, Merck, Amgen, Lilly e Weicai. Em fevereiro de 2022, a empresa alcançou uma cooperação estratégica com a empresa farmacêutica francesa pilfaber grupo para promover o registro de inibidores BRAF em reagentes diagnósticos concomitantes para câncer de pulmão de células não pequenas e câncer colorretal; Em abril, a empresa alcançou uma cooperação estratégica com a farmacêutica Hehuang para promover a pesquisa e desenvolvimento de kit de diagnóstico concomitante para o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas.
Negócios no exterior continuaram a avançar, e o gene pcr-11 foi aprovado para contribuir com novo incremento no Japão
Os produtos da empresa foram vendidos em hospitais e institutos de pesquisa científica em mais de 60 países e regiões em todo o mundo, com mais de 100 revendedores internacionais.Em 2021, a receita no exterior da empresa foi de 1,05 yuan, uma diminuição anual de 8,4%, principalmente devido às vendas de alguns reagentes de teste covid-19 no mercado externo da empresa em 2020, e o rápido crescimento de produtos de diagnóstico molecular tumoral excluindo o negócio covid-19. Atualmente, existem mais de 50 empresas internacionais e equipes BD, com subsidiárias integrais em Cingapura, Hong Kong, China e Canadá, e centros logísticos europeus na Holanda. Os produtos da empresa ganharam uma posição firme nos mercados da Ásia Oriental e da UE, e expandirão ainda mais para o Sudeste Asiático, América do Norte e outros mercados no futuro. Atualmente, o kit ros1 foi aprovado para ser listado no Japão e Coreia do Sul e entrou no seguro médico. Em junho de 2021, o novo gene pcr-11 do produto foi aprovado para ser listado no Japão e incorporado no seguro médico japonês em janeiro de 2022. O mercado japonês pode entrar em um período de rápido crescimento em 2022. Baseado no ADX GSS ® Hrdpanel, um algoritmo de patente independente, está ativamente promovendo o registro e aprovação da UE e do Japão.
De março a abril de 2022, a epidemia de covid-19 se espalhou por toda a China. Considerando o impacto da epidemia, a empresa reduziu sua receita de 1,243 e 1,489 bilhão de yuans para 1,146 e 1,490 bilhão de yuans de 1,944 bilhão de yuans em 2024, reduziu seu lucro líquido de 334,34 milhões de yuans para 301 e 396 milhões de yuans de 2022 a 2023, e manteve a classificação de “comprar”.
Dicas de risco: a situação epidêmica de covid-19 é incerta, novos produtos são aprovados menos do que o esperado, a concorrência da indústria se intensifica e a promoção no exterior é menor do que o esperado.
