\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Evento: a empresa anunciou a nomeação da Sra. Zou Jianjun como diretora executiva da empresa e a nomeação da Sra. Zou Jianjun como gerente geral adjunto e presidente de P & D global. A Sra. Zou Jianjun será totalmente responsável pela pesquisa e desenvolvimento da empresa.
Em 19 de abril de 2022, o centro de registro de ensaios clínicos da China mostrou que o registro farmacêutico jt001 de Suzhou Wangshan wangshui (vv116) foi um estudo clínico multicêntrico, único cego, randomizado e controlado de fase III comparando a eficácia e segurança de Pfizer paxlovid no tratamento precoce da pneumonia covid-19 leve a moderada.
Em 18 de abril de 2022, a empresa anunciou que os resultados da pesquisa da eficácia pré-clínica in vivo do vv116 como um inibidor potencial do RSV foram publicados on-line na transdução de sinal do periódico da natureza e terapia direcionada.
Ponto de vista: A Sra. Zou Jianjun tem uma profunda experiência na indústria farmacêutica de P & D e irá liderar a empresa a promover a P & D inovadora de forma eficiente. Zou Jianjun formou-se em oncologia clínica pela Segunda Universidade Médica Militar e tem 10 anos de experiência profissional como oncologista. Ele trabalhou sucessivamente em empresas farmacêuticas multinacionais Bayer farmacêutica na Alemanha e Xinji farmacêutica nos Estados Unidos, e atuou como Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) diretor médico e vice-gerente geral de setembro de 2015 a abril de 2022, durante o qual promoveu com sucesso a listagem de 7 medicamentos inovadores e 17 novas indicações. A Sra. Zou Jianjun está envolvida no tratamento clínico do câncer, pesquisa e desenvolvimento de drogas anti-tumorais e pesquisa clínica de novos medicamentos por 30 anos. Sua rica experiência de liderança acumulada em empresas farmacêuticas multinacionais e empresas líderes de drogas inovadoras na China ajudará a empresa a promover o pipeline de produtos sob pesquisa de forma suave e eficiente, consolidar a posição vantajosa da empresa em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores, apreender as oportunidades atuais de desenvolvimento do mercado farmacêutico e promover a implementação constante da inovação da fonte da empresa e estratégia de desenvolvimento internacional.
Vv116 é mais desenvolvido, liderando a trilha pequena da molécula covid-19 da China. O Vv116 é um novo nucleosídeo oral anti covid-19 droga do vírus desenvolvido pela empresa em cooperação com Wangshan wangshui. Foi aprovado anteriormente pelo Uzbequistão. O ensaio clínico global da fase II/III do multi centro para pacientes com covid-19 leve e moderado e o ensaio clínico global da fase III para pacientes com covid-19 moderado e severo estão sendo promovidos ativamente. O tamanho da amostra do ensaio clínico de vv116 Pfizer paxlovid para pacientes covid-19 com doenças leves e moderadas é 480 (grupo de tratamento: grupo controle = 1:1). O objetivo primário do ensaio foi o tempo até à recuperação clínica sustentada (até ao dia 28) e a percentagem de indivíduos com progressão da covid-19 (definida como progressão para covid-19 grave/crítica ou morte por todas as causas) até ao dia 28. Vv116 R & D classificou o primeiro escalão na China. Este desafio mostra que paxlovid tem grande confiança em sua aplicação clínica, e espera-se acelerar o processo de listagem do vv116, expandir ainda mais os próprios recursos de prevenção de epidemias da China e ajudar a prevenção e controle de epidemias nacionais.
Vv116 tem excelente efeito antiviral e espera-se que se torne uma droga eficaz para o tratamento da infecção por RSV. Verificou-se que o vv116 teve excelente efeito antiviral em múltiplas linhagens celulares sensíveis ao RSV; No modelo do rato, tem a biodisponibilidade oral alta, a boa distribuição tecidual e o efeito antiviral significativamente melhor do que a ribavirina, e pode aliviar o dano patológico do tecido pulmonar. Atualmente, não há droga segura e eficaz para o tratamento da infecção por RSV no mundo, e há uma enorme demanda clínica não atendida por muito tempo. Os resultados deste estudo revelam o potencial de aplicação do vv116 para infecção anti-RSV e expandem o espaço de aplicação do vv116 fora do vírus anti covid-19, prevendo-se efetivamente expandir a cobertura do produto, estender o tempo de volume e aumentar o valor de mercado.
Previsão de lucros e notação de investimento. Sem considerar a comercialização do vv116 por enquanto, a receita da empresa de 2022 a 2024 deve ser de 2,274 bilhões de yuans, 3,687 bilhões de yuans e 4,893 bilhões de yuans respectivamente, com um aumento anual de – 43,5%, 62,1% e 32,7%, respectivamente; O lucro líquido atribuível à empresa-mãe é de -1037 milhões de yuan, – 811 milhões de yuan e -231 milhões de yuan respectivamente, e o EPS correspondente é de -114, -0,89 e -0,25 yuan respectivamente. Considerando a atual situação anti-epidêmica na China e o poder de propagação da Omicron, a aprovação do vv116 trará maior elasticidade de renda para a empresa. Estamos ansiosos para a leitura dos dados vv116. Estamos otimistas sobre o desenvolvimento da empresa e mantemos a classificação de “comprar”.
Aviso de risco: risco de falha de I & D; O risco de que o progresso do projeto não seja o esperado.
