\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 198 Beijing Balance Medical Technology Co.Ltd(688198) )
Vista central
Evento: Recentemente, a inscrição clínica do patch biológico oftálmico da empresa foi concluída. Liderado pelo Hospital Popular da Universidade de Pequim, o produto participou de um ensaio clínico multicêntrico com 6 hospitais, incluindo o Hospital Beijing Tongren e o Hospital de olho, orelha, nariz e garganta afiliado à Universidade Shanghai Fudan, e 100 pacientes foram incluídos.
Há uma necessidade urgente para o tratamento da miopia patológica na China, e o espaço de mercado é amplo. A miopia patológica refere-se à extensão óbvia do eixo ocular por razões desconhecidas, sendo que o dióptero dos pacientes é superior a -8,00d, acompanhado de alterações patológicas do fundo, e se os pacientes não receberem tratamento, eventualmente terão o risco de cegueira. Atualmente, o reforço escleral posterior é a única forma de prevenir a cegueira em pacientes com miopia patológica. A operação é menos difícil, mas a operação tem altas exigências de materiais. Devido aos fatores de rejeição e ductilidade ocular, os materiais geralmente são doados globos oculares do corpo humano, portanto a oferta é muito limitada, o que leva a muitos pacientes não receberem tratamento eficaz, portanto, a demanda clínica por adesivos oftálmicos é muito urgente. Do ponto de vista do espaço, o espaço de mercado da miopia patológica é amplo. De acordo com estatísticas de pesquisa relevantes, a taxa de prevalência de miopia patológica na China é de cerca de 3%, e há cerca de 10-30 milhões de pacientes potenciais na China. Entre eles, de acordo com as estatísticas da Comissão de Saúde, há cerca de 30W jovens na China que são cegos devido à miopia a cada ano (a maioria deles é esperada ser causada por miopia patológica). Esses pacientes têm forte demanda. Assumindo que o custo de um único patch oftálmico é de 2W yuan / peça, Então o espaço da miopia patológica corresponderá a 6 bilhões, e o espaço de demanda é amplo. O patch biológico oftálmico da empresa é o único produto de patch biológico na China a realizar pesquisas prospectivas para o tratamento da miopia patológica por reforço escleral posterior, que se espera preencher a lacuna de produtos relevantes
Os produtos de remendo oftálmico da empresa têm excelente desempenho clínico e aguardam a listagem subsequente. A partir dos resultados, o desempenho clínico do adesivo oftálmico da empresa é excelente. Por um lado, a partir dos dados clínicos, até agora, 16 pacientes completaram o acompanhamento de um ano após a operação, e quase 50% dos pacientes incluídos completaram o acompanhamento de meio ano após a operação. Todo o grupo de pacientes se recuperou bem após a operação. Os dados clínicos preliminares mostraram que a extensão do eixo ocular foi inibida e o grau de miopia dos pacientes foi significativamente controlado, refletindo as características de boa biocompatibilidade e excelente resistência à tração do patch biológico oftálmico como material de implante de reforço escleral posterior, podendo também controlar efetivamente as complicações como a divisão macular causada pela miopia patológica em pacientes adultos. Por outro lado, em princípio, o adesivo oftálmico da empresa alcança, principalmente, certos requisitos de tenacidade e anti-rejeição através de reticulação leve de materiais de pericárdio bovino. No entanto, a empresa possui um nível técnico líder no campo do tratamento de materiais de tecido animal, especialmente pericárdio bovino, que foi totalmente verificado em válvulas bioprotéticas cirúrgicas e outros produtos adesivos. Espera-se que o adesivo oftálmico da empresa atinja a mesma segurança, biocompatibilidade e resistência à degradação. De acordo com as leis e regulamentos relevantes sobre o registro do produto, o registro do produto pode ser apresentado após o último paciente ser acompanhado por um ano. Esperamos que os produtos da empresa apresentem o pedido de registro antes do segundo trimestre do próximo ano. De acordo com o tempo de aprovação convencional, espera-se que seja listado no final de 2023 ou início de 2024. Do ponto de vista das vendas pós-comercialização, por um lado, a dificuldade do reforço escleral posterior não é grande, e o residente geral pode realizá-lo no nível de 2-3 anos; Por outro lado, há um grande número de oftalmologistas na China. Espera-se que os patches oftálmicos da empresa possam alcançar um crescimento rápido e em larga escala depois de serem listados no mercado.
A I & D entrou gradualmente no período de colheita e está otimista quanto ao desenvolvimento a longo prazo da empresa. Atualmente, muitos produtos pesados do núcleo da empresa foram incorporados ao grupo, tais como TAVR expandido de esfera (o primeiro na China), válvula média expandida de esfera (o primeiro na China), remendo oftálmico (o primeiro na China), etc os produtos da empresa entraram gradualmente no período de colheita. No futuro, com a listagem em larga escala dos produtos da empresa, estamos otimistas sobre o desenvolvimento a longo prazo da empresa.
Previsão de lucros e sugestões de investimento
Esperamos que o lucro líquido atribuível à empresa-mãe em 202224 após deduzir o pagamento baseado em ações será 160 / 242 / 438 milhões de yuans. Considerando que a empresa tem dutos de reserva suficientes (válvula intervencionista, válvula TAVR, remendo oftálmico, remendo vascular, etc.) e o ensaio clínico está progredindo suavemente no futuro, mantemos o preço alvo inicial de 207,59 yuan e mantemos a classificação de “compra” de acordo com o método de avaliação DCF.
Dicas de risco
Riscos causados por falhas de I & D; Risco de vendas de produtos ficarem aquém das expectativas; O risco de queda de preços causada por aquisições em volume e intensificação da concorrência; A quota de mercado das válvulas é inferior ao esperado; E o risco de que o pressuposto não atenda à expectativa é desfavorável à avaliação.
