Sinocelltech Group Limited(688520) dose recombinante de oito fatores, propulsão do HPV, vacina covid-19 em aplicação clínica

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Eventos

Em 27 de abril de 2022, Sinocelltech Group Limited(688520) divulgou o relatório anual de 2021 e o primeiro relatório trimestral de 2022. Em 2021, a receita da empresa, o lucro líquido atribuível à mãe e o lucro líquido deduzido do não atribuível à mãe foram 134 / – 866 / – 863 milhões de yuans respectivamente; No primeiro trimestre de 2022, a receita, o lucro líquido atribuível à mãe e o lucro líquido deduzido do não atribuível à mãe foram 155 / – 143 / – 113 milhões de yuans, respectivamente. O desempenho foi melhor do que o esperado.

Observações

O volume de vendas da reestruturação exclusiva interna de oito fatores aumentou rapidamente. O primeiro produto recombinante do fator VIII da coagulação humana para injeção desenvolvido independentemente pela empresa, o angain, foi aprovado para ser listado na China em 24 de julho de 2021 e vendido por 130 milhões de yuans até o final de 2021. A qualidade, estabilidade, capacidade de produção e custo de Anjiayin são suas três vantagens principais. O produto é o produto recombinante do fator 8 da coagulação humana de terceira geração sem albumina em processo e preparação. A empresa estabeleceu linha celular de engenharia de produção de alta eficiência e estável, processo de adição de fluxo de suspensão livre de soro e proteína livre, processo de purificação downstream de alta eficiência e alta especificidade com anticorpo purificado afinidade como o passo central desenvolvido e produzido independentemente, fórmula de preparação acabada sem aditivo de albumina e linha de produção com escala de cultura celular de 4000 litros.

A vacina multivalente Covid-19 está em rápido progresso clínico, e há abundantes condutas de seguimento. (1) O produto de vacina de proteína recombinante variante bivalente do vírus covid-19 sctv01c da empresa obteve aprovação clínica das autoridades reguladoras chinesas e ultramarinas em novembro e dezembro de 2021, e um número de estudos clínicos de fase I / II foram quase concluídos. A aplicação clínica da vacina protéica recombinante variante 4-valente do vírus covid-19 sctv01e em muitos países também está em andamento. (2) O anticorpo neutralizante Covid-19 scta01 completou o estudo clínico fase I e a aplicação clínica da clínica multicêntrica internacional fase II/III durante o período de relato e estava em processo de inscrição. Posteriormente, obteve a aprovação clínica do coquetel neutralizante covid-19 scta01 + scta01c em dezembro de 2021. (3) Os dados sct400 (anticorpo CD20), sct630 (adalimumab) e sct510 (bevacizumab) da empresa concluíram a verificação no local e a aceitação do pedido de registo, respetivamente.

O aumento fixo dos 2,2 bilhões de novos medicamentos R & D de levantamento de fundos e plano de investimento foi aprovado, e a proteína recombinante e outros produtos com altas barreiras de produção foram comercializados um após o outro, e o avanço do lucro é iminente. (1) O plano de crescimento fixo da empresa foi aprovado, e a promoção clínica chinesa e internacional de produtos pesados, como o HPV de preço recombinante 8 e 14, será acelerada. (2) Esperamos que a receita da empresa nos próximos três anos seja composta principalmente de fator recombinante 8 e anticorpo monoclonal CD20 (a verificação no local foi concluída), e suas vendas chinesas CAGR nos últimos oito anos seja tão alta quanto 30% e 16%, respectivamente. Espera-se que a empresa atinja lucros positivos até o final de 2023 ou 2024 (consulte nosso relatório detalhado para detalhes).

Previsão de lucros e sugestões de investimento

Estima-se que a receita da empresa em 202223/24 será de RMB 768/15,23/2,832 bilhões, e o lucro líquido atribuível à empresa-mãe será de RMB -610/ – 67/500 milhões, mantendo a classificação de “compra”.

Risco

Riscos como o fracasso do processo de progresso e comercialização de I&D, o fracasso da emissão de aumento fixo e o levantamento da proibição de ações restritas.

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