\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 266 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) )
Resumo do desempenho: a receita da empresa em 2021 foi de 190 milhões de yuans (+ 588,2%), realizando um lucro líquido de – 450 milhões de yuans e deduzindo um lucro não líquido de – 500 milhões de yuans. No primeiro trimestre de 2022, a receita da empresa foi de 40 milhões de yuans, e o lucro líquido foi de – 120 milhões de yuans, deduzindo o lucro não líquido de – 130 milhões de yuans.
Donafenib foi aprovado para ser listado em junho e alcançou uma renda de 160 milhões de yuans durante o ano. Vale a pena olhar para a frente para seu grande volume no futuro. A primeira indicação de tratamento de primeira linha para carcinoma hepatocelular da variedade pesada donafenib da empresa foi aprovada para listagem em junho de 2021, com uma receita de vendas de 160 milhões de yuans durante o ano. Donafenib foi incluído no catálogo nacional de seguros médicos em 2021, e foi incluído em muitas diretrizes clínicas da comissão de saúde e CSCO, que ajudarão a droga a ser amplamente popularizada na clínica. As indicações de acompanhamento de donafenib também estão progredindo suavemente: 1. As indicações de câncer de tireoide diferenciado refratário ao radioiodo localmente avançado/metastático foram submetidas à NDA; 2. Espera-se que fel-1 e naldenafil-1 sejam utilizados em três estágios clínicos do tratamento anti-DP de longo prazo, respectivamente.
Jaketinib tem excelentes dados clínicos e espera-se que se torne uma droga potencial de mebetter. Os dados de ensaios clínicos de fase II do inibidor de JAK jakotinib para o tratamento da fibrose medular óssea de médio e alto risco mostram que sua taxa efetiva é significativamente maior do que os dados históricos de drogas semelhantes lucotinib, que se espera tornar um medicamento inovador mebetter com o mesmo mecanismo. As vendas globais de lucotinib excedem US $ 3 bilhões, e o jakotinib tem potencial considerável. Progresso da investigação e desenvolvimento do jacktinib: o tratamento da fibrose da medula óssea de médio e alto risco está na fase III clínica e a fibrose da medula óssea intolerante ao lucotinib está na fase IIB clínica; O tratamento da alopecia areata grave está na prática clínica de fase III, que é a primeira droga de escalão na China para o tratamento da alopecia areata; Dermatite atópica moderada e grave, fibrose pulmonar idiopática, espondilite anquilosante, psoríase em placas moderada e grave e doença enxerto versus hospedeiro estão em fase clínica II; As indicações de creme no tratamento da alopecia areata leve a moderada (uso externo) e dermatite atópica leve a moderada (uso externo) estão na prática clínica de fase I / II. O tratamento da fibrose da medula óssea obteve a qualificação de medicamento órfão FDA, e o ensaio clínico fase I nos Estados Unidos foi iniciado. O produto vale a pena esperar ansiosamente para ir para o mar.
O padrão de competição da trombina humana recombinante para uso externo é bom, e vale a pena olhar para a frente para sua listagem. A trombina humana recombinante para uso externo de drogas hemostáticas biológicas é o desfecho primário dos resultados clínicos da fase III. A empresa concluiu a aplicação de comunicação pré-BLA. A droga é a única trombina humana recombinante em estágio experimental na China, o padrão de competição é bom. Os dados clínicos mostram que o efeito hemostático é bom e tem potencial para ser amplamente utilizado na hemostasia cirúrgica. De acordo com a previsão de Frost & Sullivan, a escala de mercado da hemostasia local cirúrgica na China é de cerca de 8 bilhões de yuans, e a trombina humana recombinante deve ganhar uma participação de mercado considerável depois de ser listada.
Continuar a aumentar o investimento em I & D e a enriquecer o gasoduto sob investigação. A empresa continuou a aumentar o investimento em P & D. Em 2021, o investimento em P & D foi de 510 milhões de yuans, um aumento de 62,1% ano a ano. Um total de 16 empresas estão desenvolvendo principalmente novos medicamentos, cobrindo as áreas de tumores, hemorragias e doenças do sangue, doenças hepatobiliares, doenças inflamatórias imunológicas e assim por diante. Os primeiros projetos incluem vários anticorpos duplos, um anticorpo triplo, inibidores de KRAS e outras drogas inovadoras com escassez.
Previsão de lucros e sugestões de investimento. Estima-se que o EPS de 2022 a 2024 será de -0,88 yuan, -0,38 yuan e 0,1 yuan respectivamente. Considerando a rápida e em larga escala listagem de donafenib, muitas variedades subsequentes / novas indicações estão em fase clínica tardia e devem ser aprovadas para listagem nos últimos três anos.
Aviso de risco: o progresso da I & D do projecto em investigação é inferior ao esperado; A capacidade de promoção de vendas não foi verificada.
