\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Principais pontos de investimento
Evento: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) divulgou o relatório para o primeiro trimestre de 2022. Durante o período de relatório, a receita operacional da empresa foi de 630 milhões de yuans, uma diminuição anual de 61,02%; O lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa listada foi de -396 milhões de yuans, que passou de lucro para perda ano a ano; Lucro não líquido atribuível à dedução-mãe -430 milhões de yuans; Lucro básico por ação -0,44 yuan.;
Observações: o desempenho atendeu às expectativas e as vendas PD-1 voltaram ao normal. A diminuição anual da receita deveu-se principalmente ao adiantamento de US $ 150 milhões pagos pela coherus para o projeto de cooperação teraprizumab no mesmo período do ano passado; A receita atual inclui: 1) renda de licença de tecnologia no exterior paga pela coherus para exercer a opção de anticorpo monoclonal anti tigit específico (tab006 / js006) (USD 35 milhões); 2) Renda de franquia no exterior do anticorpo neutralizante covid-19 etecivir monoclonal anticorpo (js016 / ly-cov016); 3) Receita de vendas do anticorpo monoclonal PD-1 trepril: no primeiro trimestre de 2022, a receita de vendas atingiu 110 milhões de yuans, com crescimento significativo ano a ano e mês a mês. As atividades de vendas no mercado chinês saíram da calha e gradualmente voltaram ao normal.
A Covid-19 é rica em produtos e presta atenção ao progresso clínico da vv116: a droga da molécula pequena do covid-19 do nucleosídeo oral vv116 está na fase clínica internacional III, e uma série de estudos estão em curso, incluindo 1) para a clínica internacional da fase III do covid-19 moderado e grave, a primeira administração foi concluída em março de 2022; 2) O estudo clínico internacional de fase II / III sobre covid-19 leve a moderado (nct05242042) concluiu a inscrição e administração do primeiro paciente no centro clínico de saúde pública de Xangai em março de 2022, e estabeleceu centros clínicos em muitos lugares em todo o país; 3) Para o estudo clínico de fase III ligeiro a moderado (nct05341609), a vv116 foi comparada com a droga oral paxlovid da Pfizer no teste cabeça a cabeça, e a primeira administração foi concluída em abril de 2022. Em 28 de abril de 2022, o centro de pesquisa clínica da Universidade Chinesa de Hong Kong anunciou que cooperaria no estudo clínico da vv116. Acreditamos que, sob a atual situação epidêmica, há uma grande lacuna na oferta de medicamentos orais covid-19 fora da China. Esperamos que o vv116 seja declarado logo no terceiro trimestre deste ano e que seja aprovado dentro deste ano, o que tem grande valor comercial.
O registro PD-1 no exterior recebeu uma resposta completa da FDA e espera-se que seja aprovado com sucesso após verificação no local. Em 2 de maio, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) o anúncio recebeu uma carta de resposta completa da FDA sobre a indicação BLA de trepril para carcinoma nasofaríngeo. A carta de resposta requer uma mudança no processo de controle de qualidade. Junshi planeja se reunir diretamente com a FDA e deve reenviar o BLA antes do meio do verão de 2022. A resposta mencionou que a verificação no local a ser concluída foi bloqueada por restrições de viagem relacionadas à nova epidemia de pneumonia por coronavírus. A hora específica da verificação no local será notificada separadamente. Acreditamos que a carta de resposta não menciona quaisquer perguntas sobre ensaios clínicos e dados, e espera-se que seja aprovada com sucesso após verificação no local.
Fizemos muitos progressos em inovação e continuamos a promover a internacionalização. Em 20 de abril, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) anunciou a nomeação do Dr. Zou Jianjun como diretor executivo da empresa, e nomeou-o como gerente geral adjunto da empresa e presidente de P & D global. Dr. Zou uma vez serviu como Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) diretor médico chefe. Recentemente, o anticorpo monoclonal cd112r obteve aprovação clínica da FDA, e o trepril obteve a qualificação da droga órfã da FDA para o tratamento do câncer de pulmão de pequenas células; Em abril, a empresa anunciou que lançaria os resultados da pesquisa clínica do anticorpo monoclonal anti BTLA auto-desenvolvido (tab004 / js004) na reunião anual da ASCO em 2022.
Previsão de lucro: sem considerar a contribuição de receita do medicamento oral covid-19 vv116, esperamos que a receita da empresa de 2022 a 2024 seja de RMB 2,092 bilhões, RMB 3,163 bilhões e RMB 4,11 bilhões, respectivamente, com um aumento homólogo de – 48%, 51,2% e 39,4%, respectivamente. A empresa tem um rico pipeline de medicamentos inovadores e forte capacidade de desenvolvimento de produtos. Tem o potencial de crescer em uma grande empresa global de medicamentos inovadores e mantém a classificação de “comprar”.
Eventos de alerta de risco: risco de I&D e listagem ficarem aquém das expectativas, risco de vendas ficarem aquém das expectativas e risco de incerteza política
