\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Eventos
Em 30 de abril de 2022, a empresa divulgou o relatório de desempenho do primeiro trimestre de 2022. No primeiro trimestre de 2022, a empresa realizou uma receita operacional de 630 milhões de yuans, uma diminuição homóloga de 61,02%. O lucro líquido atribuível aos acionistas de empresas listadas foi de -396 milhões de yuans, e o lucro líquido atribuível aos acionistas de empresas listadas após deduzir lucros e perdas não recorrentes foi de -430 milhões de yuans. O investimento em P & D foi de 511 milhões de yuans, um aumento anual de 13,37%.
Comentários do evento
As vendas de produtos-chave treprizumab injetável saíram do limite e o desempenho recuperou gradualmente
No lado da receita, a receita da empresa Q1 em 2022 é principalmente a receita de licença de tecnologia no exterior de anticorpo monoclonal anti tigit específico (js006), a receita de franquia no exterior de anticorpo monoclonal etecivir (js016) e injeção de treprizumab (nome comercial: tuoyi) ®， Código do produto: js001) receita de vendas trazida pela comercialização no mercado chinês. Entre eles, tuoyi ® Após a implementação do novo preço da edição 2021 do catálogo nacional de seguros médicos, a receita de vendas no período atual atingiu 110 milhões de yuans, com um aumento significativo ano a ano e mês a mês. As vendas no mercado chinês saíram da calha e gradualmente voltaram ao normal. No entanto, o aumento da receita de vendas de medicamentos no período atual em relação ao mesmo período do ano passado não conseguiu compensar o impacto da queda da receita de licenciamento de tecnologia, resultando em uma diminuição homóloga de 61,02% na receita operacional no período atual. No lado do lucro, o custo operacional total da empresa no período atual foi de 1,012 bilhão de yuans, uma diminuição de 12,34% em comparação com o mesmo período de 2021, mas o lucro da licença de tecnologia no período atual também diminuiu em comparação com o mesmo período, e o lucro líquido atribuível à empresa-mãe e a dedução do lucro não líquido da empresa foram afetados em certa medida.
Para promover a pesquisa e o desenvolvimento de drogas da molécula pequena do covid-19, a droga oral vv116 lançou um número de ensaios clínicos da fase III
A empresa realizou ativamente uma série de ensaios clínicos de vv116 visando RdRp para pacientes com diferentes graus de covid-19: 1) um ensaio clínico multicêntrico internacional de fase II / III duplo-cego, randomizado, controlado por placebo para pacientes com doenças leves a moderadas, e concluiu a inscrição e administração do primeiro paciente. Ao mesmo tempo, no final de abril de 2022, o centro de pesquisa clínica da Universidade Chinesa de Hong Kong cooperou com o hospital CUHK para realizar o ensaio clínico vv116 Hong Kong, que foi o primeiro estudo clínico de drogas orais desenvolvido para a pneumonia covid-19 em Hong Kong. 2) O ensaio clínico de fase III sobre a segurança e eficácia da comparação cara a cara com Pfizer paxlovid no tratamento de doentes ligeiros a moderados covid-19 na China, em abril de 2022, também está em curso, e a inscrição e administração do primeiro doente foram concluídas. 3) Há também um estudo internacional multicêntrico, randomizado, duplo-cego fase III para pacientes moderados e graves, e a inscrição e administração do primeiro paciente foram concluídas. No final de 2021, o vv116 foi aprovado para uso no Uzbequistão. Outro candidato anti covid-19 droga oral vv993 visando 3CL protease no mesmo pipeline também está na fase de desenvolvimento pré-clínico, o que vale a pena olhar para a frente. Em geral, a empresa tem um layout abrangente no campo de drogas anti covid-19, que está em uma posição de liderança na China. Espera-se fornecer mais opções de tratamento para pacientes covid-19 em todo o mundo no futuro.
PD-1 recebeu uma resposta completa da FDA, e espera-se que a re-submissão do pedido BLA seja aprovada
Em 2 de maio, a aplicação BLA do treprizumab, principal produto de anticorpos PD-1 da empresa, recebeu uma resposta completa da FDA, exigindo apenas uma mudança no processo de controle de qualidade que a empresa considera fácil de completar. A empresa planeja reenviar seu pedido de listagem antes do meio do verão de 2022. Embora a verificação no local esteja bloqueada devido à epidemia de covid-19 e o tempo específico de verificação não tenha sido determinado, a perspectiva geral de aprovação é relativamente positiva em termos da resposta atual da FDA. Se a comercialização bem sucedida do treprizumab nos Estados Unidos, promoverá ainda mais o crescimento da receita de vendas dos produtos PD-1 da empresa.
Aconselhamento em matéria de investimento
Estimamos que a receita operacional da empresa de 2022 a 2024 será de 3,468 bilhões de yuans, 4,811 bilhões de yuans e 6,286 bilhões de yuans respectivamente, com um aumento anual de – 13,8%, 38,7% e 30,7%, respectivamente. O lucro líquido atribuível à empresa-mãe será de – 504 milhões de yuans, 268 milhões de yuans e 544 milhões de yuans respectivamente, com um aumento anual de 30,2%, 153,2% e 103,2% respectivamente. O PE correspondente é Na / 324,57x / 159,70x. Estamos otimistas sobre a perspectiva de vendas dos produtos tumorais existentes da empresa e o espaço de mercado de medicamentos relacionados à covid. Ao mesmo tempo, também estamos otimistas sobre o sistema global integrado de P & D da empresa, tubulações ricas e equipe de comercialização continuamente otimizada. Manter a classificação de “compra” da empresa.
Dicas de risco
Risco da política industrial; Risco de I & D dos produtos; Incerteza das vendas de medicamentos, etc.
