\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Eventos
Em 17 de maio de 2022, a empresa anunciou que treprizumab (nome comercial: tuoyi) ®） Foi aprovada uma nova indicação para a associação de paclitaxel e cisplatina para o tratamento de primeira linha de doentes com carcinoma espinocelular metastático do esôfago localmente avançado/recorrente ou distante irressecável.
Comentário
A quinta indicação foi adicionada à indicação de treprizumab e os pacientes com carcinoma espinocelular esofágico beneficiaram significativamente do tratamento de primeira linha. (1) Treprizumab é o primeiro PD-1 aprovado na China. Foi aprovado como a primeira indicação para melanoma em dezembro de 2018 e ainda é exclusivo na China; Posteriormente, foi aprovada sucessivamente para carcinoma nasofaríngeo, carcinoma urotelial e carcinoma espinocelular do esôfago. (2) Os pacientes chineses com câncer de esôfago representam mais da metade do mundo. Há mais de 300000 novos casos de câncer de esôfago na China a cada ano, dos quais cerca de 90% são carcinoma espinocelular do esôfago. A quimioterapia de primeira linha à base de platina apresenta benefícios clínicos limitados, com sobrevida inferior a 20% em 5 anos, havendo necessidade não atendida de tratamento do carcinoma espinocelular esofágico. (3) Esta aprovação baseia-se num estudo clínico de fase III de quimioterapia combinada de treprizumab versus quimioterapia combinada de placebo, jupiter-06; Os resultados mostraram que a sobrevida global (SG) do grupo quimioterápico combinado treprizumab melhorou significativamente, a SG mediana foi de 17 meses vs 11 meses e o risco de progressão da doença ou morte foi reduzido em 42% (HR = 0,58); Orr foi 69,3% vs 52,3%, respectivamente 1% (pA visita do PD-1 aos Estados Unidos foi adiada e vários catalisadores para o seguimento do treprizumab eram esperados. (1) catalisador esperado da China: as indicações para câncer de pulmão de células não pequenas foram aceitas na China e devem ser aprovadas dentro deste ano; Espera-se que os dados clínicos sejam lidos este ano. (2) Inovação indo para o mar: a empresa recebeu uma carta de resposta da FDA sobre o carcinoma nasofaríngeo treprizumab BLA nos Estados Unidos, solicitando uma mudança no processo de controle de qualidade que a empresa acredita ser mais fácil de concluir; A verificação no local a ser concluída é bloqueada por restrições de viagem relacionadas à nova epidemia de pneumonia por coronavírus, e a empresa espera reenviar o BLA antes do meio do verão deste ano.
O investimento em I & D continua, e o aumento constante acrescenta mais ajuda. A empresa planeja aumentar não mais de 3,98 bilhões para projetos inovadores de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos e sede de ciência e tecnologia e projetos de base de P & D, de modo a melhorar continuamente sua força de inovação. Em termos de pipeline de inovação, a empresa tem o projeto BTLA alvo de pesquisa original global, e os resultados clínicos da fase I serão publicados pela primeira vez em asco2022; Vv116, uma droga oral de pequena molécula covid-19, está passando por ensaios clínicos de fase 3 em comparação com paxlovid, e espera-se que se torne a primeira droga oral covid-19 doméstica aprovada para uso emergencial na China.
Previsão de lucros e sugestões de investimento
Estima-se que a receita de vendas da empresa em 2022 / 23 / 24 será de 3,15 / 45,9 / 7,56 bilhões de yuans, e o lucro líquido será de -285 / 123 / 866 milhões de yuans. Manter a classificação “comprar”.
Dicas de risco
Riscos como o processo de I & D, o volume de vendas que não satisfaz as expectativas após a entrada no seguro médico e o levantamento da proibição de ações restritas.
