\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 180 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
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Em 18 de maio de 2022, a revista emergente micróbios & infecções publicou os dados de pesquisa clínica de Junshi vv116 em indivíduos infectados com Omicron. O estudo foi concluído pelo Centro Médico Nacional de Doenças Infecciosas, Laboratório Chave de Xangai de doenças infecciosas e resposta de emergência de biossegurança, equipe do Professor Zhang Wenhong de infecção Huashan, equipe do Professor Fan Xiaohong do centro clínico de saúde pública de Xangai e laboratório Lingang.O efeito da vv116 no tempo negativo do ácido nucleico em pacientes com infecção Omicron não grave foi avaliado e resultados positivos foram obtidos.
Comentários do evento
Vv116 encurtou significativamente o tempo de conversão negativa do ácido nucleico em pacientes diagnosticados dentro de 5 dias
A equipe de pesquisa realizou este estudo de coorte prospectivo aberto de 8 de março de 2022 a 24 de março de 2022 para avaliar sua segurança e eficácia em indivíduos chineses infectados com Omicron. Foram incluídos 136 pacientes hospitalizados diagnosticados como covid-19, sendo que 60 pacientes do grupo de tratamento receberam vv116 (300mg, duas vezes por dia durante 5 dias) e 76 pacientes do grupo controle receberam apenas tratamento padrão. Exceto pela alta proporção de pacientes sintomáticos no grupo controle, não houve diferença significativa nas características basais entre o grupo vv116 e o grupo controle (P = 0,021). O tempo mediano desde o primeiro teste positivo até à primeira administração foi de 5 dias (intervalo: 2-10 dias). O tempo negativo para ácido nucleico dos pacientes tratados com vv116 dentro de 5 dias após o primeiro teste positivo foi menor do que o do grupo controle (8,56 vs 11,13 dias).A análise de regressão de Cox mostrou que a FC corrigida foi de 2,37 [95% ci1,50-3,75; P 0,001]. No subgrupo de pacientes sintomáticos, o tempo negativo para ácido nucleico no grupo vv116 foi menor do que no grupo controle (P = 0,016). Um total de 9 eventos adversos foram notificados no grupo vv116, e não ocorreram eventos adversos graves, dos quais 7 casos foram função hepática anormal leve, que não foram resolvidos por intervenção. Vv116 é um medicamento antiviral oral seguro e eficaz, que tem melhor efeito curativo no estágio inicial da infecção por Omicron.
Os três principais projetos clínicos estão progredindo sem problemas e podem ser esperados no futuro
A empresa realizou ativamente uma série de ensaios clínicos de vv116 visando RdRp para pacientes com diferentes graus de covid-19: 1) o ensaio clínico de fase III sobre a segurança e eficácia da comparação cara a cara com a Pfizer paxlovid no tratamento de pacientes leves e moderados covid-19 na China em abril de 2022 está avançando rapidamente. 2) Um ensaio clínico de fase II/III multicêntrico internacional duplo-cego, randomizado, placebo-controlado para pacientes leves a moderados completou a inscrição e administração do primeiro paciente. Ao mesmo tempo, no final de abril de 2022, o centro de pesquisa clínica da Universidade Chinesa de Hong Kong cooperou com o hospital CUHK para realizar o ensaio clínico vv116 Hong Kong, que foi o primeiro estudo clínico de drogas orais desenvolvido para a pneumonia covid-19 em Hong Kong. 3) Há também um estudo internacional multicêntrico, randomizado, duplo-cego fase III para pacientes moderados e graves. A inscrição e administração do primeiro paciente foram concluídas em março. No final de 2021, o vv116 foi aprovado para uso no Uzbequistão. Outro candidato anti covid-19 droga oral vv993 visando 3CL protease no mesmo pipeline também está na fase de desenvolvimento pré-clínico, o que vale a pena olhar para a frente. Em geral, a empresa tem um layout abrangente no campo de drogas anti covid-19, que está em uma posição de liderança na China. Espera-se fornecer mais opções de tratamento para pacientes covid-19 em todo o mundo no futuro.
Aconselhamento em matéria de investimento
Estimamos que a receita operacional da empresa de 2022 a 2024 será de 3,468 bilhões de yuans, 4,811 bilhões de yuans e 6,286 bilhões de yuans respectivamente, com crescimento anual de – 13,8%, 38,7% e 30,7%, respectivamente. O lucro líquido atribuível à empresa-mãe será de – 504 milhões de yuans, 268 milhões de yuans e 544 milhões de yuans respectivamente, com crescimento anual de 30,2%, 153,2% e 103,2%, e o PE correspondente é Na / 363,46x / 178,84x. Estamos otimistas sobre a perspectiva de vendas dos produtos de duto tumoral existentes da empresa e o espaço de mercado de medicamentos relacionados à covid-19, Ao mesmo tempo, também estamos otimistas sobre o sistema global integrado de P & D da empresa, tubulações ricas e equipe de comercialização continuamente otimizada. Manter a classificação de “compra” da empresa.
Dicas de risco
Risco da política industrial; Risco de I & D dos produtos; Incerteza das vendas de medicamentos, etc.
