Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Principais pontos de investimento
Evento: Recentemente, o pedido da empresa para um novo medicamento abreviado para injeção de iodixanol (anda, ou seja, a aplicação de medicamentos genéricos dos EUA) para a FDA dos EUA foi aprovado.
A injeção de iodixanol da empresa é o primeiro medicamento genérico aprovado para listagem nos Estados Unidos. Espera-se que aumente rapidamente sua participação de mercado, contando com o período de monopólio de mercado de 180 dias e alto desempenho de custo. A injeção de iodixanol é um produto em falta nos Estados Unidos. Antes disso, não havia nenhum medicamento genérico similar aprovado para listagem no exterior. O produto da empresa é o primeiro medicamento genérico aprovado para listagem pela FDA. Em 2021, as vendas globais de formas farmacêuticas relacionadas com iodixanol foram de cerca de US $ 873 milhões. De acordo com a lei CGT (terapia genérica competitiva) dos Estados Unidos, espera-se que a empresa aumente rapidamente sua participação de mercado, contando com um período de monopólio de mercado de 180 dias e alto desempenho de custo.
A injeção de iodixanol tem alta segurança e conforto, e pode reduzir a incidência de nefropatia de contraste. A injeção de iodixanol é um agente de contraste de raios X, que seja aplicável à angiografia digital da subtração, à angiografia cardiovascular, à angiografia periférica e da veia, à angiografia da artéria visceral, à arteriografia cerebral, à imagem lactente da TC da cabeça e do corpo, à urografia excretora, e à angiografia da TC coronária em adultos e crianças. Por ser um agente de contraste dímero isotônico não iônico, comparado com outros agentes de contraste hipertônicos, apresenta maior segurança e conforto, podendo reduzir a incidência de nefropatia de contraste, sendo, portanto, o primeiro medicamento recomendado para intervenção coronariana na população cardiovascular de alto risco pelo American College of Cardiology.
Fortalecer a implementação da estratégia de internacionalização e continuar a promover pedidos de registro no exterior. Em 2021, a empresa realizou quase 20 ensaios clínicos internacionais (incluindo 7 projetos internacionais multicêntricos fase III). Carmustina para injeção foi aprovada para ser listada nos Estados Unidos e Austrália. Um pedido de registro API foi submetido aos Estados Unidos e seis pedidos de comercialização de preparação foram submetidos à Europa e Estados Unidos. PD-1 combinado com apatinib para o tratamento de planos avançados de câncer de fígado para submeter nda/bla à FDA em 2022. Atualmente, os produtos da empresa obtiveram mais de 20 aprovações de registro na Europa, América e Japão, incluindo injeções, preparações orais e anestésicos inalatórios, e entraram em mais de 40 países, acelerando ainda o desenvolvimento de mercados globais e focando-se em mercados emergentes.
Manter uma classificação de “compra”. Estima-se que o lucro líquido da empresa atribuível à empresa-mãe de 2022 a 2024 será de RMB 49,8/58,1/6,96 bilhões respectivamente, EPS será de RMB 0,78/0,91/1,09 respectivamente e o PE correspondente será de 42x/36x/30x. A proporção de medicamentos inovadores continua a aumentar, a inovação e a atualização aceleram, e a internacionalização de medicamentos inovadores está prestes a inaugurar uma mudança qualitativa. Ainda é a primeira escolha para investimento em medicamentos inovadores na China, mantendo a classificação de “comprar”.
Alerta de risco: existem riscos como a redução dos preços dos medicamentos genéricos na aquisição centralizada e o progresso inesperado da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos.
