Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Evento: em 25 de maio de 2022, a empresa anunciou que uma de seis especificações de injeção de iodixanol declaradas à FDA dos Estados Unidos tinha sido aprovada, e injeção de iodixanol seria comercializada nos Estados Unidos.
Ponto de vista:
Iodixanol tem vantagens óbvias na aplicação clínica e tem um amplo espaço de mercado global. A injeção de iodixanol é um agente de contraste de raios X e, como solução isotônica, pode reduzir a incidência de nefropatia de contraste. É o primeiro medicamento recomendado para intervenção coronariana em grupos cardiovasculares de alto risco identificados pelo American College of Cardiology. É amplamente utilizado em periféricos, viscerais, cerebrais, cardiovasculares arteriovenosas e urografias em adultos e crianças. A injeção de iodixanol tem vantagens óbvias em segurança e conforto na aplicação clínica.Em 2021, as vendas globais de preparações relacionadas foram de cerca de 873 milhões de dólares americanos.
Preencha o mercado de escassez nos Estados Unidos e assuma a liderança nos primeiros 180 dias. Anteriormente, apenas o produto original de iodixanol foi listado no mercado dos EUA, e a injeção de iodixanol da empresa foi a primeira injeção genérica de iodixanol aprovada pela FDA dos EUA. Após esta aprovação, de acordo com a CGT (terapia genérica competitiva) lei dos Estados Unidos, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) iodixanol injeção terá um período de monopólio de mercado de 180 dias, com óbvia vantagem competitiva. Atualmente, na China, os produtos de muitas empresas foram aprovados para a produção e foram incluídos no quinto lote de compras nacionais centralizadas de medicamentos, com um declínio médio de 71%, e a concorrência de produtos similares é feroz. A expansão do mercado dos EUA abriu um novo espaço para a empresa aumentar o volume de preparações de iodixanol, e o valor do produto deve ser totalmente liberado no mercado ultramarino do oceano azul.
A exportação de preparações colheu mais uma colheita de choques, e a implementação da estratégia de “inovação científica + globalização” foi acelerada. Em termos de medicamentos genéricos, a empresa aprovou atracúrio, docetaxel, dexmedetomidina, cloreto de sódio, daptomicina, fondaparinux sódico, carmustina, gadolinato de glumina e outras variedades e a aprovação do iodixanol impulsionou ainda mais a exportação de agentes da empresa. Atualmente, a empresa obteve mais de 20 aprovações de registro na Europa, América e Japão, e seus produtos abrangem injeções, preparações orais, anestésicos inalatórios, etc. A empresa continuará a acelerar o ritmo da certificação FDA e UE de preparações farmacêuticas genéricas, tomar a exportação de preparações que passaram a Certificação Europeia e Americana e atingiram o nível avançado internacional como um avanço, e fortalecer as vendas globais de preparações domésticas; Em termos de medicamentos inovadores, luzsana, uma subsidiária integral no exterior, foi oficialmente criada para se especializar no desenvolvimento de medicamentos e comercialização dos produtos da empresa em mercados estrangeiros. Atualmente, incluiu 11 projetos de P & D de alto potencial, incluindo 8 projetos tumorais e 3 projetos não tumorais, cobrindo todo o estágio de P & D de medicamentos, desde pré-clínicos até a fase III clínica. A conclusão da luzsana marca que a empresa entrou em uma nova etapa de desenvolvimento na internacionalização da inovação, e a estrutura organizacional da estratégia de globalização tem se tornado cada vez mais clara.
Previsão de lucros e notação de investimento. Estima-se que o lucro líquido atribuível à empresa-mãe de 2022 a 2024 seja de RMB 4,713 bilhões, RMB 5,478 bilhões e RMB 6,418 bilhões, respectivamente, com crescimento homólogo de 4,0%, 16,2% e 17,1%, respectivamente, e o PE correspondente será de 39x, 34x e 29x respectivamente. Estamos otimistas sobre o desenvolvimento da empresa por um longo tempo e mantemos a classificação de “comprar”.
Dicas de risco: o progresso da internacionalização é menor do que o esperado, e há um risco de fracasso na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores.
