\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 520 Sinocelltech Group Limited(688520) )
Eventos
Em 16 de junho de 2022, a empresa anunciou que sua vacina alfa+beta mutante trimer recombinante covid-19 sctv01c (bivalente) foi analisada durante o ensaio clínico de fase I na China e obteve resultados positivos. Os dados detalhados serão submetidos a revistas científicas relevantes para publicação em um futuro próximo.
Observações
A vacina de subunidade proteica 2 valente Covid-19 tem dados provisórios positivos em ensaio clínico de fase I na China.
Segurança: a segurança de duas injeções de sctv01c é boa, a incidência de efeitos secundários locais e sistémicos é baixa e os principais efeitos secundários são efeitos secundários ligeiros grau 1-2, que é semelhante à segurança clínica de duas injeções de vacina inactivada covid-19 notificadas no estrangeiro.
Imunogenicidade: o sctv01c apresentou excelente imunogenicidade contra duas cepas vacinais (alfa e beta) na população não vacinada com a vacina covid-19.
Amplo espectro: 14 dias após a segunda injeção de sctv01c, os dois grupos etários podem produzir fortes títulos de anticorpos neutralizantes cruzados. (1) Para o mutante delta, os títulos dos dois grupos etários foram superiores aos 256 títulos do anticorpo neutralizante de euvírus do padrão de alto título da OMS (valor marcado: 1473iu/ml). (2) Para o Euvírus mutante Omicron, o título é superior a 45 do título de anticorpos neutralizantes do Euvírus do alto padrão de títulos da OMS (valor marcado: 1473iu/ml), que é 2-4 vezes o título mínimo de anticorpos neutralizantes de 25,6 exigido para 50% da eficácia de proteção anti-infecção da vacina relatada na literatura.
O aumento fixo foi aprovado, a investigação e o desenvolvimento prosseguiram e era de esperar a reestruturação exclusiva interna do volume de vendas de oito fatores.
O plano de aumento fixo da empresa foi aprovado, e a reconstrução clínica no exterior de oito fatores e a promoção clínica chinesa de 14 preços HPV e outros produtos pesados será acelerada.
Após a retomada do trabalho e da produção, as vendas dos oito fatores reestruturados podem aumentar mais rapidamente e em grandes quantidades. (1) Exclusivo: o primeiro produto recombinante do fator VIII da coagulação humana para injeção desenvolvido independentemente pela empresa, o angaine, vendido por 130 milhões de yuans em 2021 e 155,8 milhões de yuans no primeiro trimestre de 2022. (2) Alta qualidade: a qualidade, estabilidade, capacidade de produção e custo do angaine são suas três vantagens principais. (3) Capacidade de produção suficiente: a empresa estabeleceu processos de purificação downstream de alta eficiência e alta especificidade, como linha celular de engenharia de produção estável e de alta eficiência, processo alimentado com suspensão sem soro e sem proteína e uma linha de produção com uma escala de cultura celular de 4000 litros.
Previsão de lucros e sugestões de investimento
Mantemos a previsão de lucro. Estima-se que a receita da empresa em 202223/24 será de RMB 768/15,23/2,832 bilhões, e o lucro líquido atribuível à matriz será de RMB -610/-0,67/500 milhões, mantendo a classificação de “compra”.
Risco
O progresso e o processo de comercialização de P&D não atendem às expectativas, a emissão de ações de valor agregado fixo falha e a proibição de ações restritas é levantada.
