\u3000\u3 Guocheng Mining Co.Ltd(000688) 266 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) )
Eventos: em 21 de junho, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) .
O ensaio clínico de fase III foi conduzido em 38 hospitais, incluindo o Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang e o Hospital de Hematologia da Academia Chinesa de Ciências Médicas. 105 indivíduos que atenderam aos requisitos do protocolo foram aleatoriamente distribuídos para o grupo de 100mgbid de comprimidos de cloridrato de jacktinibe ou para o grupo de 0,5gbid de comprimidos de hidroxiureia numa proporção de 2:1. O objetivo primário de eficácia do ensaio foi a proporção de doentes cujo volume do baço diminuiu ≥ 35% em relação ao valor basal, com base na avaliação por imagem central às 24 semanas. Realizar uma análise intercalar de acordo com o esquema. Recentemente, após revisão dos dados da análise intercalar do ensaio, o comité independente de monitorização de dados (CMID) determinou que os resultados da análise intercalar atingiram o parâmetro de eficácia primário predefinido pelo protocolo. Dados detalhados sobre este ensaio clínico serão publicados em conferências acadêmicas relevantes subsequentes. Nos ensaios clínicos de fase II anteriores, os comprimidos de cloridrato de jacktinibe podem não só reduzir significativamente o volume baço de pacientes com fibrose medular óssea e reduzir seus sintomas constitucionais, mas também melhorar a anemia, reduzir a dependência de transfusão sanguínea e melhorar sua qualidade de vida.
Comprimidos de cloridrato de jactinib estão atualmente realizando pesquisas clínicas em uma série de doenças inflamatórias ou fibróticas. Os estudos principais incluem fibrose da medula óssea (fase III), fibrose da medula óssea intolerante ao lucotinib (fase IIB clínica registada), fibrose da medula óssea recidivada/refratária ao lucotinib (fase IIB), alopecia areata grave (fase III), dermatite atópica moderada a grave (fase III), espondilite anquilosante (fase II), fibrose pulmonar idiopática (fase II), doença do enxerto contra o hospedeiro (fase II) e psoríase em placas moderada a grave (fase II). O estudo clínico de fase II de comprimidos de cloridrato de jacktinib no tratamento da pneumonia grave por coronavírus foi aprovado pelo CDE. Comprimidos de cloridrato de jactinib para o tratamento da fibrose da medula óssea obtiveram a qualificação de medicamento órfão da FDA, e ensaios clínicos de fase I nos Estados Unidos estão em andamento.
Previsão de lucros e sugestão de investimento: atualmente, a empresa está desenvolvendo 44 projetos de P & D de 16 novos medicamentos, e a linha de produtos de sua subsidiária gensun inclui mais de 10 novos medicamentos candidatos a anticorpos. Estimamos que a receita de 2022 a 2024 será de RMB Yantai Zhenghai Bio-Tech Co.Ltd(300653) 1008 milhões respectivamente, o lucro líquido atribuível à empresa-mãe será de RMB -306/-118121 milhões respectivamente e o EPS será de RMB -1,28/-0,49/0,50/ação respectivamente. A empresa continuará a promover a inovação no futuro. Estamos otimistas sobre o desenvolvimento a longo prazo da empresa e mantemos a classificação de “excesso de peso”
Aviso de risco: as vendas de novos produtos não são como esperado; A guerra comercial sino-americana intensifica-se; Risco de intensificação da concorrência industrial; Risco macroeconómico descendente.
