Série IPO Relatório Especial (XIV): Nosegay IPO Comb
Visão geral da empresa: Fornecedor de CRO clínico integrado de processo completo
Nosegay é um prestador de serviços profissionais de terceirização de ensaios clínicos, ou seja, CRO clínico, fornecendo serviços integrados de desenvolvimento clínico para empresas farmacêuticas e instituições de pesquisa em todo o mundo. Os serviços da empresa cobrem todas as fases da pesquisa clínica farmacêutica e seus principais negócios incluem serviços de operações de ensaios clínicos (“CO Services”), serviços de gerenciamento de locais de ensaios clínicos (“SMO Services”), serviços de testes biospecimen (“BA Services”), e serviços de ensaios clínicos. “BA Services”), serviços de gerenciamento de dados e análise estatística (“DM/ST Services”), serviços de consultoria em ensaios clínicos, e serviços de farmacologia clínica (“CP Services”).
Em julho de 2022, o acionista controlador da Nosig é Aisi Holdings, que detém 38,24% das ações; o controlador atual é WU JIE (Wu Jie) e Zheng Hongbei, ambos atuando em conjunto, WU JIE (Wu Jie) detém 83,32% das ações da Aisi Holdings e Zheng Hongbei, esposa de WU JIE (Wu Jie), é o sócio-gerente e detém 99,00% das ações da Shihezi Kaihong.
O pessoal técnico principal da empresa lançou uma base sólida para que a empresa melhorasse sua capacidade de P&D e sua competitividade central.
Visão geral da indústria: A indústria CRO está aumentando constantemente de tamanho fora da China e crescendo a um ritmo rápido
De acordo com as estatísticas e previsões da Frost & Sullivan, o tamanho do mercado global de CRO foi de aproximadamente US$ 32,2 bilhões em 2014 e cresceu para US$ 46,4 bilhões em 2018, dos quais, os serviços de terceirização da fase de pesquisa clínica, como um segmento importante da indústria CRO, representaram aproximadamente 81,7% do volume total do mercado CRO em 2018. O mercado global de CRO deverá atingir US$ 76,1 bilhões até 2023, dos quais o mercado CRO da fase de pesquisa clínica deverá ser de aproximadamente US$ 62,5 bilhões.
Segundo a Frost & Sullivan, o mercado de CRO na China era de apenas US$ 1,8 bilhões em 2014, mas em 2018 o mercado de CRO na China tinha atingido US$ 4,7 bilhões, com uma taxa de crescimento anual composta de aproximadamente 28,0%, dos quais o mercado de pesquisa clínica CRO era de aproximadamente US$ 3,2 bilhões; em comparação com os países desenvolvidos, o desenvolvimento da indústria CRO da China está ainda em sua infância e há uma enorme Em comparação com os países desenvolvidos, a indústria CRO da China ainda está em sua infância e há um enorme espaço para desenvolvimento.
Visão geral da indústria: gigantes globais surgiram, mas a concorrência na China é fragmentada
Sob a perspectiva do mercado global, a indústria CRO é altamente orientada para o mercado e tem um alto grau de concentração de mercado. Com seu início precoce, a indústria CRO na Europa e nos EUA está em uma posição vantajosa na concorrência internacional, com seus anos de experiência e acumulação de clientes, ampla cobertura de rede de recursos, serviços abrangentes e um pool de talentos altamente qualificados, e tem visto o surgimento de gigantes da indústria como IQVIA, LabCorp e Paragon.
A China tem um grande número de CROs clínicos e um cenário competitivo fragmentado. Segundo a Frost & Sullivan, os CROs com a maior participação no mercado CRO clínico da China incluem Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) , IQVIA, LabCorp e outros. Além disso, as CROs locais chinesas com foco no estágio clínico na China incluem principalmente Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) , Nosegay e Boji Medical Technology Co.Ltd(300404) , etc.
Visão geral do setor: apoio político e aumento da demanda por serviços de terceirização
Com o apoio das políticas industriais, a P&D farmacêutica, especialmente para medicamentos inovadores, está crescendo rapidamente. Nos últimos anos, o Estado introduziu uma série de políticas para promover o desenvolvimento da indústria médica e de saúde e apoiar o investimento em P&D farmacêutica. De acordo com o Plano Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico de Médio e Longo Prazo, o Conselho de Estado organizou e implementou o “Grande Projeto Principal de Criação de Novas Drogas” Ciência e Tecnologia. A Orientação sobre Promoção do Desenvolvimento Saudável da Indústria Farmacêutica propõe promover a capacidade de inovação, fortalecer a capacidade de inovação de medicamentos originais, primeiros genéricos, medicina chinesa, novas formulações e dispositivos médicos de ponta; promover a industrialização de medicamentos importantes e continuar a promover a criação de novos medicamentos.
A aprovação de novos ensaios clínicos de medicamentos foi acelerada. Desde 2015, a CFDA lançou uma série de reformas para acelerar a aprovação de novas aplicações de marketing de medicamentos. De acordo com o Relatório Anual de Revisão de Drogas 2020 da NMPA, 11.582 pedidos de registro foram concluídos para revisão e aprovação em 2020, e o número de pedidos de registro aguardando revisão e aprovação no final de 2020 havia caído de um pico de quase 22.000 em setembro de 2015 para 4.882 (excluindo os pedidos de registro aguardando informações adicionais do requerente devido a defeitos de preenchimento). A velocidade das aprovações de ensaios clínicos aumentou significativamente, impulsionando o investimento das empresas farmacêuticas no desenvolvimento de novos medicamentos.
Aumento da demanda por terceirização de P&D por empresas farmacêuticas chinesas. A fim de acelerar o registro e lançamento de medicamentos, as empresas farmacêuticas estão encomendando CROs para realizar ensaios clínicos, o que encurtará o ciclo de P&D e reduzirá os custos de P&D. Ao mesmo tempo, os custos de P&D das empresas farmacêuticas também estão aumentando devido à combinação de regulamentações nacionais cada vez mais rigorosas sobre P&D de medicamentos e aumento dos custos de mão-de-obra na China, e o modelo original de confiar nas empresas para construir uma cadeia completa de P&D não pode se adaptar ao ambiente competitivo atual. Como resultado, as empresas estão comissionando cada vez mais CROs para realizar testes clínicos a fim de encurtar o ciclo de P&D e reduzir os custos de capital.
Há uma tendência clara para as empresas farmacêuticas multinacionais mudarem sua P&D. Nos últimos anos, as empresas multinacionais têm geralmente enfrentado a pressão de desacelerar o crescimento da receita devido à expiração dos medicamentos patenteados e ao ritmo lento do desenvolvimento de novos medicamentos. A fim de melhorar a eficiência do desenvolvimento de novos medicamentos, as empresas farmacêuticas multinacionais começaram a integrar seus sistemas de P&D globalmente e transferir parte de seu trabalho de P&D para países de mercados emergentes, como a China. A China tem uma grande base populacional e um enorme potencial de mercado farmacêutico. A China também se tornou uma das principais bases de P&D para empresas farmacêuticas multinacionais devido a sua alta concentração de talentos relevantes, rico espectro de doenças e baixos custos de mão-de-obra e matéria-prima. Um grande número de empresas multinacionais estabeleceu centros de P&D na China e transferiu seu novo trabalho de desenvolvimento de medicamentos para a China, proporcionando mais oportunidades de desenvolvimento para a indústria CRO na China.
Negócios: O desempenho da empresa continua a crescer e seu desenvolvimento geral está em uma fase ascendente
A receita operacional e o lucro líquido da empresa mantiveram ambos um bom crescimento. De 2019 a 2021, a capacidade de serviços completos da empresa em toda a cadeia industrial continua a melhorar, com maior eficiência na capacidade de entrega e melhores sistemas de gerenciamento, mantendo um bom crescimento no lado da receita e do lucro. A receita da empresa crescerá de RMB425 milhões em 2019 para RMB608 milhões em 2021, com uma CAGR de 19,59%; o lucro líquido atribuível à empresa mãe crescerá de RMB83 milhões em 2019 para RMB99 milhões em 2021, com uma CAGR de 9,59%. 2022T1 alcançou uma receita de RMB170 milhões, representando uma taxa de crescimento anual de 18,28%; o lucro líquido atribuível à mãe foi de RMB27 milhões, representando uma taxa de crescimento anual de 15,39%.
Condições operacionais: bom controle da relação de despesas do período e margem de lucro estável
A relação custo de vendas, relação de despesas de administração e relação de despesas financeiras foram bem controladas. De FY2019 a FY2021, as despesas do período da empresa continuarão a aumentar, principalmente devido ao aumento dos recursos humanos e equipamentos fixos investidos pela empresa com a expansão de sua escala de negócios. Durante o período do relatório, as despesas do período da empresa foram principalmente despesas administrativas e despesas de pesquisa e desenvolvimento, e a relação de despesas do período foi relativamente estável. O aumento das despesas do período estava de acordo com a tendência de desenvolvimento comercial da empresa, e o aumento no valor absoluto das despesas do período foi razoável.
O nível de margem de lucro das vendas é estável. Devido a suas vantagens técnicas e qualidade do produto, as margens de lucro bruto e líquido da Nosegay permanecem em torno de 40 e 20% respectivamente, tornando a rentabilidade da empresa estável.
Operações: As operações de ensaios clínicos representam a maior parte do negócio, e o número de segmentos estatísticos está crescendo rapidamente.
No AF2019, AF2020 e AF2021, os serviços de operação de ensaios clínicos contribuirão com RMB253 milhões, RMB258 milhões e RMB316 milhões para a principal receita comercial, representando 59,55%, 53,36% e 51,99% da principal receita comercial, respectivamente, e é o principal componente da receita da empresa. O próximo grande componente da receita da empresa foi os serviços de gerenciamento do centro de ensaios clínicos, que representaram 16,91%, 16,54% e 18,22% da receita da empresa em 20192021, com receita de RMB72 milhões, RMB80 milhões e RMB111 milhões, respectivamente.
A receita operacional da empresa com serviços de gerenciamento de dados e análise estatística cresceu a um ritmo mais rápido, aumentando de 7,94% em 2019 para 14,91% em 2021. A empresa construiu gradualmente uma boa reputação na área de gerenciamento de dados e serviços de análise estatística e chegou a acordos de cooperação de longo prazo com alguns de seus clientes de alta qualidade.
Situação operacional: Projetos acima de US$ 5 milhões contribuem para a principal receita
Em termos de valores do projeto, a receita operacional e o lucro da empresa vieram principalmente de projetos com valores contratuais na faixa de “US$ 5 milhões a US$ 20 milhões” e “maiores ou iguais a US$ 20 milhões”. No AF2021, a receita total de clientes e projetos nestas faixas representou 63,49% da receita total da empresa, dos quais todos os contratos na faixa “maior ou igual a US$ 20 milhões” foram para serviços de operações de ensaios clínicos; os contratos na faixa “US$ 5 milhões (inclusive) a US$ 20 milhões” incluíram Serviços de operação de ensaios clínicos, serviços de gerenciamento de site de ensaios clínicos, gerenciamento de dados e serviços de análise estatística.
Em termos de número de projetos: em 2021, o número de projetos inferiores a US$ 1 milhão representava 76,17% do total da empresa.
Captação de recursos: os projetos de investimento planejados para esta captação de recursos
De acordo com as informações divulgadas no prospecto da empresa, o capital levantado será investido principalmente para expansão de capacidade e pesquisa e desenvolvimento de novas tecnologias.
Aviso de risco
Risco de incerteza da epidemia de COVID-19.
Risco de mudanças nas políticas reguladoras do setor.
Intensificação da concorrência no mercado ;
Risco de confiança no investimento em pesquisa e desenvolvimento na indústria farmacêutica.
Risco de perda de créditos duvidosos sobre contas a receber.
