Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) New medicamentos ciclopentol liberados rapidamente, impacto da redução de preços genéricos decresce

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A empresa divulgou o relatório semestral de 2022, alcançando uma receita operacional de 1,247 bilhões de yuan, com queda de 2,26% em relação ao ano anterior; lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa cotada em bolsa de 69,822 milhões de yuan, com queda de 78,20% em relação ao ano anterior, deduzindo o lucro líquido não-modelo de 51,08 milhões de yuan, com aumento de 93,87% em relação ao ano anterior. O impacto da redução do preço dos produtos da empresa diminuiu, os medicamentos inovadores contribuem para novos pontos de crescimento, mantendo a classificação de compra.

Pontos-chave para apoiar a classificação

Produtos anestésicos inovadores de liberação rápida de ciclopentol, espera-se que este ano sejam vendidos 4 milhões de unidades. O Cyclopentol é um medicamento anestésico intravenoso classe 1 desenvolvido por si mesmo, aprovado para comercialização em dezembro de 2020 e inscrito no catálogo de seguros médicos em dezembro de 2021. No primeiro semestre deste ano, duas novas indicações foram aprovadas para “indução e manutenção de anestesia geral e sedação durante a terapia intensiva”, e as indicações anteriores também foram ampliadas. Em comparação com o propofol clássico da droga anestésica, o ciclopentol tem melhores efeitos clínicos e menor incidência de reações adversas, como depressão respiratória e dor por injeção. O número de vendas de ciclopentol no primeiro semestre de 2022 foi de aproximadamente 1,5 milhões e já entrou em mais de 900 hospitais. A empresa espera que as vendas cheguem a mais de 4 milhões de unidades este ano e deverá cobrir 1.400 hospitais. Foram concedidas isenções clínicas de Fase I e II nos EUA e estão em andamento estudos clínicos de Fase III, que deverão abrir o mercado internacional no próximo ano.

O impacto da coleta de medicamentos genéricos diminuiu, a participação de medicamentos inovadores aumentou e a margem bruta melhorou. A injeção de mesilato de dorasetron e outras variedades foram afetadas pela redução de preços das negociações nacionais, e a receita de vendas caiu mais em 2021, e atingiu o fundo no primeiro semestre deste ano, com um aumento significativo na receita anual. As despesas gerais foram bem controladas e a relação de despesas administrativas diminuiu. A proporção de vendas de medicamentos inovadores aumentou para 10%, e a margem bruta global da empresa foi de 68,9% no primeiro semestre de 2022, 4,5 pct acima dos 64,4% do ano anterior.

Investimento contínuo em P&D e rápido avanço dos ensaios clínicos de medicamentos inovadores. Existem atualmente 16 medicamentos inovadores e 26 medicamentos genéricos em desenvolvimento. O ensaio clínico da Fase III do inibidor DPP-4 hipoglicêmico de longa ação (HSK7653) foi acelerado e está programado para ser registrado para NDA até o final de 2022; o medicamento neuralgia (HSK16149) foi ativamente promovido no ensaio clínico conjunto da Fase II/III; e o ensaio clínico da Fase III do medicamento opióide k (HSK21542) foi acelerado. A empresa aumentou os esforços de P&D em torno do PROTAC, PDC e outras plataformas tecnológicas, e espera concluir o arquivamento IND de dois projetos PROTAC até o final do ano e um projeto PDC para entrar na fase de desenvolvimento do PCC.

Avaliação

Com base nos resultados intermediários, espera-se um lucro líquido de 208 milhões de yuan, 270 milhões de yuan e 409 milhões de yuan em 2022, 2023 e 2024, correspondendo a EPS de 0,194 yuan, 0,251 yuan e 0,380 yuan, mantendo uma classificação de compra. (Lucro líquido previsto anteriormente de 477 milhões de yuan e 645 milhões de yuan em 20222023)

Riscos-chave para a classificação

Risco de que as vendas de medicamentos não atendam às expectativas; risco de redução de preços de medicamentos; risco de que o desenvolvimento de produtos não avance como esperado.

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