Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) ( Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) )
Evento.
A empresa divulgou seu relatório semestral para 2022, alcançando uma receita operacional total de RMB 897 milhões no primeiro semestre de 2022, 29,74% acima do mesmo período do ano anterior; o lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa de capital aberto foi de RMB 185 milhões, 58,71% acima do mesmo período do ano anterior; o lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa de capital aberto após lucros e perdas não operacionais foi de RMB 171 milhões, 74,58% acima do mesmo período do ano anterior. Fluxo de caixa líquido das atividades operacionais da empresa
foi de RMB151 milhões, um aumento de 35,29% em relação ao mesmo período do ano anterior. Revisão do evento.
(1) O negócio CDMO de intermediários de pequenas moléculas e APIs estabeleceu uma sólida base de clientes. no primeiro semestre de 2022, a empresa insistiu na implementação da política de transformação estratégica estabelecida e promoveu vigorosamente o negócio do segmento CDMO. atualmente, o negócio CDMO da empresa estabeleceu cooperação comercial com mais de cem empresas farmacêuticas de destaque fora da China, com uma série de COVID- Em 2021, a Empresa assumirá a liderança no campo de drogas de ácido nucléico e seqüenciamento de genes. Após pesquisa e desenvolvimento, a empresa já realizou negócios de intermediários de nucleósidos CDMO para pequenos medicamentos de ácido nucléico, testes de ácido nucléico e seqüenciamento de genes, fornecendo matérias-primas para os principais testes de ácido nucléico e produtos de seqüenciamento de genes fora da China. Embora o pequeno negócio de matérias-primas de ácido nucleico ainda esteja em sua fase inicial, é uma das principais metas para o negócio MDL da empresa no futuro. 3) O projeto de cooperação com uma grande empresa farmacêutica multinacional, a Mercer, está progredindo como planejado, e a empresa está acelerando seus esforços para construir sua força de núcleo duro do MDL. acordo. A partir do final do primeiro semestre, todos os nove projetos da primeira fase foram realizados em diferentes estágios de acordo com o cronograma e em breve serão comercializados; vários projetos na fase posterior estão sendo avaliados e ambas as partes estão empenhadas em continuar a explorar mais projetos e explorar possibilidades de cooperação mais diversificadas. Os projetos de colaboração da empresa com a Merck Sharp & Dohme contribuirão com novos pontos de crescimento para o desempenho da empresa quando eles entrarem na fase de produção de lançamentos comerciais. Ao mesmo tempo, com a assinatura do acordo estratégico com a gigante farmacêutica internacional Merck Sharp & Dohme, a influência internacional da marca CDMO da empresa foi reforçada por saltos e limites, acelerando o progresso do desenvolvimento de grandes clientes da empresa e a crescente abundância de projetos de clientes em pipeline. 4) Aquisição de 49% de participação acionária na Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) , melhorando ainda mais a força do software e hardware CDMO. Durante o período do relatório, a Empresa concluiu a aquisição de Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) 49% de participação acionária na Xuancheng, detida pelo Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) Ruihe Fund, a fim de acelerar o layout para melhorar a força do software e hardware do MDL, de modo que a Empresa detenha 100% de participação acionária na Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) . A empresa divulgou a “Proposta de Oferta Não Pública de Ações de 2022” para aumentar a receita total de emissões não públicas de até RMB892 milhões, dos quais RMB696 milhões serão usados para a Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) “capacidade de produção anual de 3.760 toneladas de APIs e projetos intermediários” para fornecer capacidade para atender à crescente demanda do mercado fora da China. Apoio.
Na primeira metade de 2022, no contexto da política de coleta de medicamentos genéricos, o segmento de formulação da empresa se desenvolveu fortemente, implementando ativamente a estratégia de desenvolvimento comercial da formulação “transferência de tecnologia + depósito independente + cooperação China MAH”, e agarrando a oportunidade de desenvolver o mercado chinês. No primeiro semestre de 2022, contra o pano de fundo da política de compras genéricas, o segmento de formulação da empresa alcançou um forte impulso de desenvolvimento, implementando ativamente a estratégia de “transferência de tecnologia + declaração independente + cooperação com a China MAH” no desenvolvimento de negócios de formulação, e agarrando a oportunidade de rápida comercialização e liberação de volume trazida pela política nacional de compras.
(1) Renovação bem sucedida da aquisição centralizada e contínua expansão de volume do negócio de formulação. no primeiro semestre de 2022, a empresa conseguiu a renovação do “Yu, Jin, Meng, E, Xiang, Gui, Qiong, Yu, Gui, Qing, Ning e Xin Corps Drug Alliance Procurement” e a aquisição centralizada de quantidade de drogas na província de Hebei. a entrega de cápsulas de Premarin, comprimidos de potássio Coxsartan, comprimidos de Atorvastatin cálcio e comprimidos de Lenopril, que foram concedidos em 2021, está em andamento normal.
(2) Acelerar o ritmo de P&D e registro de variedades de autopesquisa e formulação colaborativa, e espera-se que várias variedades sejam aprovadas e listadas uma após a outra. Durante o período do relatório, os comprimidos Apixaban e Valsartan da empresa foram aprovados para comercialização, e os comprimidos Isoniazid foram avaliados quanto à consistência, e espera-se que 2-3 variedades sejam aprovadas no segundo semestre do ano. Desde 16 de agosto, a empresa tem um total de 10 produtos de formulação aprovados para comercialização na China. Durante o período do relatório, 11 novos projetos foram lançados, 3-5 projetos estão prestes a entrar na fase BE, 5 projetos, incluindo comprimidos de fumarato de propofol tenofovir, comprimidos de engelepina e comprimidos de dagliflozina, passaram no teste BE formal, 10 projetos estão sob aprovação do CDE e 8-10 projetos devem ser submetidos ao CDE para revisão no segundo semestre do ano. No momento, a empresa tem mais de 20 outros projetos em andamento. 3) Layout avançado de “drogas pesadas” com patente expirada. Atualmente, a empresa estabeleceu a expiração da patente dos comprimidos de selegilina metformina, comprimidos de benzoato de aloglipina, comprimidos de dagliflozina, comprimidos de fumarato de vernorasen, comprimidos de sacubitril valsartan sódio, cápsulas de ibrutinibe e outros produtos. Entre eles, a empresa trabalhou com seu cliente estratégico KRKA em API e formulação, e tanto o rivaroxaban quanto o dabigatranato foram lançados como primeiros genéricos em toda a Europa e têm sido fornecidos comercialmente.
(1) Continuou a otimizar a estrutura do cliente, aprofundar os clientes antigos e expandir os novos. Durante o período do relatório, a empresa continuou a fortalecer os laços com as empresas internacionais de pesquisa e desenvolvimento originais e acrescentou duas novas empresas originais de pesquisa e desenvolvimento para a certificação de fornecedores. A cooperação com a Schweppes foi expandida de um único produto e intermediários a montante para intermediários avançados e APIs, e houve um progresso faseado nos 2 novos projetos. A empresa fortaleceu ainda mais a cooperação estratégica e a profunda ligação com a KRKA, acrescentando 7 novos projetos às variedades originais de cooperação. Além disso, várias variedades principais da empresa entraram em fase de projeto com vários gigantes farmacêuticos multinacionais globais, e uma cooperação e comunicação substancial com muitas das 100 maiores empresas farmacêuticas da China, especialmente Qilu Pharmaceutical, Zhengda Tianqing, Yangtze River, Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) , etc. em várias profundidades, estabelecendo uma base sólida para o crescimento dos negócios nos próximos 2-3 anos. Durante o período abrangido pelo relatório, as exportações da empresa para o mercado externo fizeram um grande avanço ao dar pleno jogo a suas amplas vantagens competitivas, explorando ativamente canais e cultivando novos clientes, especialmente em mercados como América do Sul, Japão e Coréia. 2) Implementando uma rota multiclasse e multi-mercado para APIs e acelerando o desenvolvimento e registro de novos produtos. Durante o período do relatório, a Empresa acelerou o desenvolvimento e o registro de novos produtos a fim de expandir o acesso dos produtos API existentes no mercado chinês e nos mercados regulados na Europa e nos Estados Unidos. Atualmente, há 54 APIs em desenvolvimento, dos quais 20 foram transferidos para produção, 6 foram submetidos para registro e certificação em mercados estrangeiros, 1 foi submetido para registro no CDE na China e 1 foi submetido para aprovação do número de produto de medicamentos veterinários na China. Durante o período do relatório, uma variedade de Calsartan Potassium recebeu o certificado CEP da UE; quatro APIs, nomeadamente Valsartan, Clopidogrel Cristal de Hidrogênio Sulfato Tipo II, Mirtazapine e Rivaroxaban, passaram na revisão e aprovação da China. Até 16 de agosto, outro API, o magnésio esomeprazol, havia sido aprovado pela China. 3) Cumpriu rigorosamente a linha de vida de qualidade e continuou a manter um excelente registro de conformidade. Durante o período do relatório, a empresa passou com sucesso por 9 inspeções oficiais na China e 21 auditorias de clientes, incluindo Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim e outras empresas bem conhecidas fora da China. Todas as auditorias foram aprovadas com sucesso e o sistema de qualidade da empresa foi altamente reconhecido pelos funcionários e clientes.
A estrutura comercial da empresa está otimizada e sua rentabilidade está agora melhorando. Durante o período do relatório, a margem de lucro bruto consolidada da empresa foi de 42,26%, um aumento de 4,97 pontos percentuais a partir de 2021, principalmente devido ao crescimento sustentado da margem bruta elevada dos negócios de CDMO e de formulação.
Aconselhamento sobre investimentos.
Devido à incerteza do prazo de entrega da transferência de capital da Liaoyuan Pharmaceuticals, não consideramos a receita de investimento gerada pela transferência da Liaoyuan Pharmaceuticals, e esperamos que o lucro líquido da empresa atribuível à mãe de 20222024 seja de RMB 310377/463 milhões, com EPS de RMB 1,46/1,77/2,17 respectivamente, correspondendo a um PE de 19/16/13 vezes ao preço atual da ação. Considerando que a atualização estratégica e transformação da empresa de “tomar APIs especiais como a pedra angular, os negócios de CDMO e os negócios de formulação voando em ambas as asas” está progredindo constantemente, os negócios de CDMO estabeleceram uma sólida base de clientes com forte impulso de desenvolvimento, e os negócios de formulação aproveitam plenamente as rápidas oportunidades de comercialização e liberação de volume trazidas pela política nacional de coleta, mantemos sua Mantemos nossa classificação “Comprar” na empresa.
