Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ( Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) )
Evento: Em 20 de agosto, a empresa divulgou seu relatório semestral para 2022. No primeiro semestre de 2021, a empresa alcançou uma receita operacional de 10,228 bilhões de yuans, uma queda de 23,08% em relação ao ano anterior; alcançou um lucro líquido atribuível à mãe de 2,119 bilhões de yuans, uma queda de 20,55% em relação ao ano anterior; alcançou um lucro líquido atribuível à mãe de 2,009 bilhões de yuans, uma queda de 24,12% em relação ao ano anterior.
A pressão de desempenho foi afetada principalmente pela aquisição de quantidades de medicamentos genéricos, a implementação de novos preços de seguro médico para medicamentos inovadores e a epidemia na China. Em termos de aquisição de volume de medicamentos genéricos, o quinto lote da coleta de oito medicamentos, que começou a ser implementado em setembro de 2021, gerou receita de vendas de apenas RMB250 milhões no primeiro semestre de 2022, representando um declínio ano a ano de 88%; em termos do impacto da implementação de novos preços de seguro saúde para medicamentos inovadores, uma série de medicamentos inovadores como apatinib, pirrolizidina, tiopegfilgrastim, rimazolam, fluazopride e hidroporpha implementou novos Em termos do impacto da epidemia na China, a epidemia na China se alastrou a vários pontos e uma porção significativa das instituições médicas viu uma redução em seus negócios de tratamento diário, o que afetou muito as vendas dos produtos da empresa.
Quanto ao negócio de medicamentos genéricos, o impacto da coleta sobre o desempenho futuro da empresa diminuirá gradualmente.
(1) Medicamentos genéricos que foram coletados: Atualmente, o maior impacto no desempenho da empresa é principalmente os oito medicamentos envolvidos no quinto lote de coleta, a receita de vendas dos medicamentos acima em 2021 é de cerca de 2,77 bilhões de yuan (divulgado no relatório anual de 21), enquanto a receita de vendas do H1 em 2021 é de cerca de 2,01 bilhões de yuan (divulgado no relatório intermediário de 22), então a receita de vendas do H2 em 2021 é de cerca de 760 milhões de yuan. Considerando que os medicamentos acima mencionados alcançaram receita de vendas de 250 milhões em 2022 sob o impacto da epidemia de H1, espera-se que o impacto dos medicamentos acima mencionados sobre o desempenho do H2 em 2022 enfraqueça ano a ano sob a expectativa de que o impacto da epidemia se enfraquecerá no segundo semestre.
(2) Medicamentos genéricos que não foram coletados: De acordo com os dados do PDB amostra hospitalar, existem apenas três medicamentos genéricos com vendas superiores a 400 milhões de yuan em 2021 e ainda não coletados (espera-se que tenham um impacto maior no desempenho), a saber, Butorphanol (variedade genérica exclusiva, com vendas de 440 milhões em 2021 amostra hospitalar), Iophorol (variedade genérica exclusiva, com vendas de 560 milhões em 2021 amostra hospitalar) e Sevoflurane. (560 milhões) e sevoflurano (4-5 genéricos, amostra de vendas hospitalares de 470 milhões em 2021). Devido às diferenças no ambiente competitivo dos medicamentos acima mencionados, esperamos que os medicamentos acima mencionados possam ser coletados em diferentes lotes no futuro.
Em termos de negócios de medicamentos inovadores, espera-se que a inovação + internacionalização acelere o desenvolvimento.
(1) O investimento acumulado em P&D atingiu RMB2,909 bilhões no primeiro semestre de 2022, um aumento de 12,74% em relação ao ano anterior. Atualmente, a empresa tem 11 medicamentos inovadores aprovados para comercialização, 67 medicamentos inovadores em pesquisa (incluindo o anticorpo monoclonal PD-L1 Adebelizumab, o inibidor DPP-IV Repaglin, o composto SGLT2/metformina HR20033, o inibidor CYP51 SHR8008, o inibidor MOR SHR8554 e outros 5 medicamentos em fase NDA, outros 12 medicamentos em fase 3 clínica Espera-se que os medicamentos acima sejam comercializados em lotes de escalão no futuro, tornando-se a principal força do negócio de medicamentos de inovação incremental. (2) Internacionalização: Durante o período do relatório, a empresa investiu um total de RMB 519 milhões em P&D no exterior, representando 17,85% do investimento total em P&D. A empresa realizou ensaios clínicos no exterior para 17 medicamentos inovadores, incluindo o anticorpo monoclonal PD-1 combinado com apatinibe para tratamento de primeira linha do carcinoma hepatocelular (que atingiu o ponto final), pirrolizidina para NSCLC não-químico mutante HER2, fluazopalli combinado com abiraterona para mCRPC, revirubicina combinado com ADT para mHSPC, hidropoietina para trombocitopenia induzida por quimioterapia e SHR0302 para colite ulcerosa, SHR0302 para dermatite atópica moderada a grave e sete outros estudos clínicos estão em fase clínica de Fase 3.
(3) Novas plataformas tecnológicas: Atualmente, a empresa construiu uma série de novas plataformas tecnológicas de classe mundial com direitos de propriedade intelectual independentes, como a hidrólise de proteínas de compostos quiméricos visados (PROTAC), géis moleculares, drogas acopladas a anticorpos (ADC), anticorpos duplos/multi específicos, terapia genética, mRNA, bioinformática e medicina translacional. Em termos de realizações translacionais, cinco moléculas novas e diferenciadas do ADC foram aprovadas com sucesso para uso clínico, e o produto anti-HER2 ADC SHR-A1811 está passando rapidamente para estudos de fase clínica 3; três moléculas de terapia genética completaram o PCC e entraram em desenvolvimento pré-clínico; uma molécula PROTAC está sendo arquivada para uso clínico; o medicamento anticorpo bisespecífico PD-L1/TGFβ SHR- 1701 está avançando rapidamente em vários estudos da fase clínica 3; a próxima geração PD-L1/SIRPγ e as proteínas de fusão TIGIT/PVRIG foram lançadas com sucesso em estudos clínicos; e mais de 10 anticorpos bisespecíficos/multiespecíficos de primeira classe estão em desenvolvimento.
Aconselhamento sobre investimentos: esperamos que a taxa de crescimento de receita da empresa seja de -15,2%, 16,0% e 16,1% de 2022 a 2024, e que a taxa de crescimento do lucro líquido seja de -5,1%, 15,4% e 16,0%, correspondendo a EPS de RMB0,67, RMB0,78 e RMB0,90, correspondendo a PE de 53,2x, 46,1x e 39,8x, respectivamente; manter a Hold -Uma classificação de investimento.
Riscos: o risco de ensaios clínicos de medicamentos inovadores não avançarem como esperado, o risco de fracasso de ensaios clínicos, o risco de mudanças nas políticas farmacêuticas, o risco de as vendas de produtos não atenderem às expectativas, o risco de incerteza no desenvolvimento de epidemias.