Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Evento.
A empresa anunciou seu relatório semestral para 2022. 2022H1 a empresa alcançou uma receita operacional de RMB 946 milhões, 55,26% abaixo do ano anterior, com uma perda líquida atribuível à mãe de RMB 912 milhões, principalmente devido a fatores como a diminuição da receita de licenças de tecnologia da etexilumab e o aumento do investimento em pesquisa e desenvolvimento.
As vendas da Treprolizumab aumentaram significativamente em relação ao ano anterior, e a comercialização começou a entrar em um ciclo positivo
A empresa conta atualmente com três produtos comercializados, Treprolizumab, Etelvisumab (JS016) e Adalimumab, com uma equipe de comercialização de mais de 1.100 pessoas. O produto principal da empresa, treprolizumab, gerou receita de $298 milhões no período atual, incluindo um aumento sequencial de aproximadamente 212% no primeiro trimestre e um aumento sequencial de aproximadamente 70% no segundo trimestre apesar do impacto da epidemia. em maio de 2022, treprolizumab foi recentemente aprovado em combinação com quimioterapia para o tratamento de pacientes com ESCC de primeira linha, com um total cumulativo de cinco indicações aprovadas. em julho de 2022, o FDA aceitou a reapresentação da empresa de treprolizumab Em julho de 2022, a FDA aceitou o pedido de BLA reapresentado pela empresa para quimioterapia combinada para o tratamento do carcinoma nasofaríngeo de primeira linha e agente único para o tratamento do carcinoma nasofaríngeo de segunda linha/later linha, com uma data de revisão PDUFA de 23 de dezembro de 2022. Mais de 30 estudos clínicos para mais de 15 indicações foram realizados na China e nos EUA, e vários estudos clínicos nos estágios iniciais do curso da doença, incluindo a terapia perioperatória/pós-operatória adjuvante, estão progredindo de forma ordenada.
As indicações Adalimumab serão ampliadas em breve, o que deverá aumentar o volume do produto
Em março de 2022, a empresa foi aprovada para comercializar adalimumab (UBP1211) para artrite reumatóide, espondilite anquilosante e psoríase, e em agosto de 2022, cinco indicações adicionais para a UBP1211, incluindo doença de Crohn, uveíte, artrite idiopática juvenil poliarticular, psoríase em placa pediátrica e doença de Crohn pediátrica, foram aceitas pela NMPA. De acordo com a previsão da Frost & Sullivan, o mercado para biosimilares adalimumab na China atingirá US$ 4,7 bilhões até 2023 e US$ 11,5 bilhões até 2030. Se este pedido for aprovado, o número de indicações clínicas para UBP1211 aumentará para 8, o que cobrirá totalmente as indicações aprovadas para o originador, Xiomel, e espera-se que acelere o volume de UBP1211.
Expansão contínua da produção e escala de P&D e avanço simultâneo de vários dutos de peso pesado
A capacidade de produção da empresa continua a crescer, Shanghai Lingang Holdings Co.Ltd(600848) base de produção em maio de 2022 foi aprovada pela NMPA para a produção de Tremelimumab, a primeira fase da capacidade do projeto de 30.000L ajudará a reduzir custos e aumentar a eficiência. A empresa investiu RMB 1,062 bilhões em P&D durante o período, um aumento de aproximadamente 12% ao ano, e expandiu sua equipe de P&D para 1.009 pessoas. Atualmente, a empresa tem mais de 52 tubulações em desenvolvimento, das quais quase 30 estão em fase clínica e mais de 20 estão em fase pré-clínica, e quase 10 medicamentos entraram em estudos clínicos desde este ano (3 dos quais são relatórios duplos na China e nos EUA).
Vários dos oleodutos da empresa têm potencial FIC ou BIC. O próprio anticorpo monoclonal BTLA da empresa, tifcemalimab (JS004), entrou na Fase Ib/II de expansão da dose e os primeiros resultados clínicos foram divulgados na recente reunião da ASCO, demonstrando eficácia preliminar e boa segurança no tratamento de linfoma e tumores sólidos. Foram realizados três estudos clínicos Fase II com anticorpos monoclonais IL-17A JS005 em psoríase moderada a severa, espondilite anquilosante e espondiloartrite radiologicamente negativa, dos quais os dois primeiros foram registrados. O ensaio clínico Fase III do senaparib, um inibidor PARP desenvolvido em colaboração com a Imperator Pharmaceuticals para o tratamento de manutenção de primeira linha do câncer de ovário avançado sensível à platina, completou a matrícula e aguarda a avaliação dos dados.
Previsão de ganhos e classificação de investimentos
Esperamos que a empresa gere receitas de RMB2.750 milhões, RMB3.251 milhões e RMB4.368 milhões e alcance um lucro líquido de RMB592 milhões, RMB494 milhões e RMB308 milhões de 2022 a 2024. Manter a classificação “Comprar”.
Riscos: Risco de flutuação da epidemia COVID-19, risco de mudanças políticas na indústria farmacêutica, risco de que o lançamento de produtos não avance como esperado, risco de fracasso no desenvolvimento de candidatos a medicamentos.
