Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) ( Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) )
Visão geral do evento
Em 15 de novembro, a empresa anunciou que sua subsidiária holding, US Yiyi, concordou em licenciar os direitos exclusivos de distribuição de seu produto investigativo F-627 nos Estados Unidos para a ACROTECH, que será obrigada a pagar uma taxa exclusiva de licença (adiantamento, pagamento de marco) de até US$236,5 milhões, bem como uma comissão de venda líquida em camadas de dois dígitos.
Comentário
ACROTECH assegura direitos exclusivos de distribuição nos EUA para F-627, destacando o valor de comercialização do produto. ACROTECH, uma subsidiária integral da Aurobindo, uma das três maiores empresas genéricas da Índia, licenciou os direitos exclusivos de distribuição de seu produto investigativo F-627 nos EUA para a ACROTECH, que será responsável pela comercialização e vendas de F-627 nos EUA. F-627 recebeu uma carta de aceitação da FDA dos EUA em 27 de maio de 2021 para o pedido de autorização de comercialização de F-627 e entrou no processo de revisão. O progresso da comercialização de F-627 nos Estados Unidos marca o reconhecimento do valor de comercialização de F-627 por parceiros internacionais e fornecerá uma referência importante para a globalização de F-627 e outros produtos da Empresa. Espera-se que a identificação de um parceiro exclusivo de comercialização nos EUA promova ativamente o processo de venda do produto após aprovação nos EUA, desenvolva o mercado local e contribua para o desempenho da empresa no campo de medicamentos inovadores.
Otimização da política de prevenção e controle, o processo de aprovação da F-627 deve ser acelerado. 31 de março de 2022 a empresa recebeu um aviso da FDA referente a restrições de viagem que atrasarão a aprovação da aplicação de marketing e a inspeção do local da F-627. Recentemente, foram liberadas vinte medidas para otimizar ainda mais o trabalho de prevenção e controle, esclarecendo que o pessoal de entrada importante da empresa será transferido “ponto a ponto” para a área de gerenciamento de circuito fechado sem isolamento (“bolha de circuito fechado”) para conduzir atividades comerciais. A introdução desta medida aliviará as restrições de viagem decorrentes do surto, aumentará a probabilidade de inspeções no local pelo pessoal da FDA e deverá acelerar o lançamento do F-627 nos EUA.
Em 2021, a empresa firmou um Acordo de Colaboração de Comercialização com a Nanjing Shunxin Pharmaceutical da Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group para licenciar exclusivamente os direitos de comercialização relacionados à F-627 na China para a Tianqing Nanjing Shunxin; em janeiro de 2022, Yiyi Singapore firmou um Acordo de Licença Exclusiva com a KALTEQ para licenciar a F-627 na Grécia e Chipre Além disso, em 2022, a empresa assinou acordos de licença exclusiva com o Brasil, Alemanha e Suíça em relação à F-627, identificando parceiros para a comercialização do produto em vários países.
Aconselhamento sobre investimentos
O desenvolvimento de medicamentos inovadores da empresa e o trabalho de inspeção do local continua a avançar, e a desaceleração da política de entrada aumenta a possibilidade de verificação do F-627 pelo FDA antes da aprovação do local; alguns produtos colaborativos como os produtos cefalosporínicos são incluídos na coleta, resultando em um declínio na receita de serviços de promoção; as vendas de séries API são afetadas pela demanda de uso final, estoques de baixo preço e capacidade de envio devido à epidemia. Ajustamos a previsão de lucros: a receita da empresa em 20222024 foi de 4,201/4,639/5,167 bilhões de yuan, com aumento de -4,71%/10,41%/11,38% em relação ao ano anterior; o lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa listada foi de 5,64/7,17/7,95 bilhões de yuan, EPS foi de 0,46/0,59/0,65 yuan. O preço atual da ação corresponde a um PE de 27,82/21,87/19,73 para 20222024 respectivamente.
Aviso de risco
Risco de epidemia de COVID-19, risco de P&D não atender às expectativas, risco de flutuação do preço da matéria-prima, risco de internacionalização, risco de prejuízo da boa vontade, incerteza da transação, etc.
